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2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

効性評価項目の成績(全期間FAS) 評価時期 本剤群 プラセボ群 プラセボ→本剤群 そう痒VAS〔平均値±標準偏差(例数)、OC〕 …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

。ただし、当該製品が全期間にわたって承認され た保管条件の下にあったことを示す文書化された証拠が存在する場合はこの限 りではない。 6.3.4 …