ス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品…
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2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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ならない。 全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤との併用投与 局所療法（経皮的エタノール注入療法…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化を招くこともあるた め、軽症であっても注意が必要である。これらを踏まえ、使用者においても、本報告を 契機に、家庭…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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異常が発現・遷延し，全身に紫斑を発症した経過から，適正な使用とは認められ なかった。 ワーファリン錠（ワルファリンカリウム）の電子添文（2023年11月改訂…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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手術、放射線治療又は全身療法を 受けておらず、かつ免疫療法による治療歴のない患者 3．臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌の承認時に評価を行った主な臨床試…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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の調整機能に作用し、全身の血 液循環や神経痛、筋肉痛の痛みの感覚に働きかけるものと考えられます。」 （本ガイド P.43「d.作用仮説を説明する場合」を参…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ています。 今般，全身作用が期待されるNSAIDsを投与された患者における心 筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクについて，匿名医療保険等関 連情報データベー…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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状態となり入院。 全身状態の回復を待ち，肺扁平上皮癌に対し，本剤投与開始 （最終投与）。 ニコルスキー現象をきたし，全身の約30%はびらんとなった。 水…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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入暴露によるヒトへの全身影響について は、暴露濃度や期間が不明瞭であったり、他の物質との混合暴露であったり、詳細が確認で きないなど、有害性情報としては課題…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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割）、頭痛（５割）、全身倦怠感（７割）を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏ま…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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ス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB）…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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等において集学的な全身管理を含む適切な処置を行う必要がある。 5 3. 臨床成績 再発又は難治性の多発性骨髄腫（MM）の承認時…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 7 (1…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 倦怠感 5 (11.9) 0 0 臨床検査 AST増加 3 (7.1) 0 0 好酸球数増加 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (3.2) 1 (0.6) 0 11 (7.3) 2 (1.3) 0 疲労 1…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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4) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 15 (5.6) 1 (0.4) 0 疲労 37 (13.9) …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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7) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 50 (11.7) 6 (1.4) 0 54 (12.7) 12 (2.8) 0 疲労…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (5.9) 0 0 9 (11.0) 1 (1.2) 0 疲労 10 (11.8…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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7) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 33 (12.0) 8 (2.9) 0 7 (2.3) 1 (0.3) 0 30 (10.…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 疲労 19 (9.0)…
