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2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解と認識を妨げ…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解と認識を妨げ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

室内濃度指針値は公衆衛生の観点から、化学物質の不必要な暴露を低減させ、そ れらが健康影響の危惧を起こすことなく安全かつ適正に使用されるようにするこ とを…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

安全性の確保 など公衆衛生の向上にも資する。 ③ 医療機関では、紙の処方箋の印刷に要するコストが削減される。紙の処方箋 の偽造や再利用を防止できる。 …

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

・ 行政当局が公衆衛生の観点から抗原定性検査キットを活用する際は、薬機法の承認を 受けた抗原定性検査キットを用いること。 ・ 研究用抗原定性検…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

の運営に当たっては、公衆衛生の確保や医療機関等との 連携が重要となる。事業者は、ガイドラインの全体を遵守し、責任感を持って 事業を実施することが求められるこ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

同様の潜在的リスクを公衆衛生に及ぼす可能性があるためで ある。 上記の考え方に基づき、医療機器プログラムは、原則、医療機器の定 義に該当する使用目的を…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

安全性の確保 など公衆衛生の向上にも資する。 ③ 医療機関では、紙の処方箋の印刷に要するコストが削減される。紙の処方箋 の偽造や再利用を防止できる。 …

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

援を行うことにより、公衆衛生の向上を図ることを目的とする。 イ 実施者 都道府県、政令市(地域保健法(昭和22年法律第101号)第5条の政令で定 …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

) 薬剤師・薬局は、公衆衛生面において、地域住民に正しい情報を提供し、相 談に応じながら、正しい理解を促す役割を担っていることから、公衆衛生の向 上及び増進…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

安全性の確保 など公衆衛生の向上にも資する。 ③ 医療機関では、紙の処方箋の印刷に要するコストが削減される。紙の処方箋 の偽造や再利用を防止できる。 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ない場合であっても、公衆衛生の向上 に特に資するものであって、本人の同意を得ることが困難であるときには、本 人の同意を得ることなく、利用目的の達成に必要な範…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

安全性の 確保など公衆衛生の向上にも資する。 ③ 医療機関では、紙の処方箋の印刷に要するコストが削減される。紙の処方 箋の偽造や再利用を防止できる。 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

の潜在的リスクを公衆衛生に及ぼす可能性があるためである。 上記の考え方に基づき、医療機器プログラムは、原則、医療機器の定義 に該当する使用目的…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

るとき。 三 公衆衛生の向上又は児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であっ て、本人の同意を得ることが困難であるとき。 四 国の機関若…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

禁止 第20条 公衆衛生の維持増進のため、公務所又はこれに準ずるものが指定している事実を告知す ることが必要な場合を除き、コンタクトレンズの性能等に関し、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

疾病のまん延その他の公衆衛生上重大な危害が生じ、又は生じるおそ れがある緊急の事態をいう。以下同じ。)への対処を考慮して定めるものとする。 (地域保健法第4…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

に違反する広告による公衆衛生上の危険及び その発生のおそれの程度等の事項を総合的に考慮し、必要と認める場合は当 該業者に対して、法第 72条の5第1項に基づ…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

行為の中止その 他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採らせるための命令(法第 72条の5) シ 医薬品等の製造販売業者、製造業者、医療機…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

よる広告の禁止 公衆衛生の維持増進のため、公務所又はこれに準ずるものが指定している事実を告知 することが必要な場合を除き、パルスオキシメータ等の性能等に関…

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