。 表示の具体例（案） 消費者が視認しやすい部分に「爪に直接塗布できない」旨の表示と、「雑貨」も しくは「雑品」と表示を行うこと。 【…
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2021年6月30日
雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示について （PDF pdf
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気マッサージ器、家庭用温熱 治療器、理学療法機器等がある。 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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利用に適した構造」の具体例は、利用者の動線や 利用するエリア等を考慮して手すりを設置すること、入口に段差がないこと、車 いすでも来局できる構造であること等利…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超短波治療器、家庭用電気マ ッサージ器、家庭用温熱治療器、理学療法機器等がある。 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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討すべき観点や体制の具 体例を示しています。 Ａ１－４ 本ガイドライン第１の３「薬機法が求める法令遵守体制」に示しているとおり、 具体的取組…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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か、省略して良いのか具体例があると助かります。 Ａ15 薬機法上、製造販売業と販売業は別の業態になります。製造販売業者の出荷先は販売業者 (自…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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の投与について、より具体例に 係わるガイダンスが示されているため、参考にすること。 ②SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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の投与について、より具体例に 係わるガイダンスが示されているため、参考にすること。 ②SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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環境整備事業） ↓具体例 • 院内案内図の多言語化 • ハラル食対応のキッチン等の改築 • 医療通訳支援 ○今年度秋頃、厚生労働省と観光庁が同時期に、…
