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2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

いこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第2の1及び3を参照されたい。 (2)特定要指導医薬品の販売又は授与方法について 特定要指…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

配置されていること。具体的には、 表 34の(1)~(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配置されていると ともに、表 34 の(1)…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

に係る情報提 供の具体的な内容について記載せず、情報の表題等のみに言及する限りは、 必ずしも顧客誘引性のある情報とは言えず、広告に該当しないものとして 差…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

載があるもの ・具体的な疾患名や疾患名を容易に想定させる表現・用語昭新型コロナウ イルス、インフルエンザウイルス A/B(等の病原体名等)により、当該 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

による情報提供とは、具体的にどのようなものが想定され るのか。 A3 新通知の3.による情報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

け薬剤師・ 薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

りつけ薬剤師・薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ-1 参…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、その方法を定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

(1)「対面等」の具体的な方法(新薬機則第7条の2関係) 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の方法については、新薬機法第4 条第5項第3号に規定する「…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

授与 する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知(薬局 製剤指針)で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

これらの確認における具体的な手 3 順や方法については、各薬局において整備する指定濫用防止医薬品販売等手順書に規定 し、当該手順に則って行う。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

る。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用するための医薬品の購 入を…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ングを実施する。 具体的な研究内容 13 16歳未満の者への対応 研究事業における規定 ⚫ 16歳未満者については、①性交同意年齢に満たないため、現在…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

いて指定する医薬品。具体的には、医療法第三十七条第四項及び第 三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給 確保医薬品(令和…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

は、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

等を踏まえつつ、個別具体的に判断する必要があ る。 なお、患者の疾病やその治療の内容、転帰、予後等を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

べての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程に定めている。 ......................... 16 3 Ⅰ チェック…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

べての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程 等に定めている。(4-①) はい・いいえ 端末PCについて、以下を実施している。 インシデント発生時…

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