加算を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○一律手数料 ・国内にある製造所又は試験検査施設：100,100 円 - 6 - …
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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台帳の作成を規定し、具体的な手続 等は厚生労働省令に委任することとしているところ、その申請方法及び台帳 の記載事項について定期適合性調査の申請方法及び台帳の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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りつけ薬剤師・薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ－１ 参…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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け薬剤師・ 薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ－１ 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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授与 する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知（薬局 製剤指針）で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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る。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用するための医薬品の購 入を…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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ングを実施する。 具体的な研究内容 13 16歳未満の者への対応 研究事業における規定 ⚫ 16歳未満者については、①性交同意年齢に満たないため、現在…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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これらの確認における具体的な手 3 順や方法については、各薬局において整備する指定濫用防止医薬品販売等手順書に規定 し、当該手順に則って行う。 …
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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いて指定する医薬品。具体的には、医療法第三十七条第四項及び第 三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給 確保医薬品（令和…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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に係る情報提 供の具体的な内容について記載せず、情報の表題等のみに言及する限りは、 必ずしも顧客誘引性のある情報とは言えず、広告に該当しないものとして 差…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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による情報提供とは、具体的にどのようなものが想定され るのか。 Ａ３ 新通知の３．による情報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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載があるもの ・具体的な疾患名や疾患名を容易に想定させる表現・用語昭新型コロナウ イルス、インフルエンザウイルス A／B（等の病原体名等）により、当該 …
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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いこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第２の１及び３を参照されたい。 （２）特定要指導医薬品の販売又は授与方法について 特定要指…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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配置されていること。具体的には、 表 34の(1)～(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配置されていると ともに、表 34 の(1)…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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した。成分ごと の具体的な「使用上の注意」の改訂箇所は，本号の「４．使用上の注意の改訂について（その368）（P.15 ～16）」を参照してください。 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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は、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
こととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
こととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…
