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りつけ薬剤師・薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ－１　参…

け薬剤師・ 薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ－１　参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018…

は、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、…

ついて調査を行った。具体的には、イヤホン用イヤーピースやイヤリング カバー等の装飾品類、ペンシルグリップ等の文房具類、衣類やフェイスシール、スマート フォン…

目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気マッサージ器、家庭用温熱 治療器、理学療法機器等がある。 …

た表示をしているが、具 体的な商品名及び期待される効果等を一般消費者が容易に認知できる形で記載されている場 合。 ② 商品の名称の一部を伏せ字とし文字を…

（症例） であり，具体的には以下の事項（症例）を参考とすること。なお，ワクチンとの因果関係が必ずしも明 確でない場合であっても報告の対象となり得ること。 …

こととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

「個人情報」とは、具体的にどのようなものがありますか。･･･････････5 Ｑ２－３ 医療・介護関係事業者において取り扱う「個人識別符号」には、具体的…

リットが期待される。具体的には、以下のとおり。 （１）医療機関、薬局における主なメリット ① 医療機関からの電子的な処方情報をもとに、薬局で処方内…

活動を支援するための具体的な留意点・事例等を示 すものである。 なお、本ガイダンスは医療・介護関係事業者における実例に照らした内容であるため、 本ガイダ…

としま す。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

認め られなかった具体的な事例を紹介します。 表１　医薬品の使用方法等が適正と認められなかった事例数（令和元年度～令和５年度） 原因医薬品名 令和元 …

発現部位：外陰部　具体的な病変：びらん（体表面積の10% 未満），病理所見での壊死性変化は無し。 最終的に，スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。 プ…

除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた…

る。 ２．具体的な方向性 （１）製造販売業者等による品質保証責任の明確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等…

方法によって異なる。具体的な採取方法は，それ ぞれの標準試験法に示したとおりである。 標準試験法では，試料採取中の配管の外れ，その他のミスを考慮し，…

中で言及した各規定を具体的に説明したものである。 医療情報から仮名加工情報を作成して利活用する際には、３章に示すような仮名加工情 報を取り扱う者に生じる義務…

薬機法の改正を含めた具体的な措置について検討を進 めてまいりますので、業務の参考にしていただきますようお願いいたします。

たものです。 具体的には、出産や手術での大量出血などの際に特定のフィブ リノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤を投与されたことによって Ｃ型肝炎ウイルスに…