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2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ングを実施する。 具体的な研究内容 13 16歳未満の者への対応 研究事業における規定 ⚫ 16歳未満者については、①性交同意年齢に満たないため、現在…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

(1)「対面等」の具体的な方法(新薬機則第7条の2関係) 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の方法については、新薬機法第4 条第5項第3号に規定する「…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

りつけ薬剤師・薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ-1 参…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

け薬剤師・ 薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

こととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

こととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、その方法を定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

目が該当する。 具体例:家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気マッサージ器、家庭用温熱 治療器、理学療法機器等がある。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

た表示をしているが、具 体的な商品名及び期待される効果等を一般消費者が容易に認知できる形で記載されている場 合。 ② 商品の名称の一部を伏せ字とし文字を…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ついて調査を行った。具体的には、イヤホン用イヤーピースやイヤリング カバー等の装飾品類、ペンシルグリップ等の文房具類、衣類やフェイスシール、スマート フォン…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワクチンとの因果関係が必ずしも明 確でない場合であっても報告の対象となり得ること。 …

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

こととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

「個人情報」とは、具体的にどのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・5 Q2-3 医療・介護関係事業者において取り扱う「個人識別符号」には、具体的…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

リットが期待される。具体的には、以下のとおり。 (1)医療機関、薬局における主なメリット ① 医療機関からの電子的な処方情報をもとに、薬局で処方内…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

認め られなかった具体的な事例を紹介します。 表1 医薬品の使用方法等が適正と認められなかった事例数(令和元年度~令和5年度) 原因医薬品名 令和元 …

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

としま す。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

活動を支援するための具体的な留意点・事例等を示 すものである。 なお、本ガイダンスは医療・介護関係事業者における実例に照らした内容であるため、 本ガイダ…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

薬機法の改正を含めた具体的な措置について検討を進 めてまいりますので、業務の参考にしていただきますようお願いいたします。

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた…

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