療等製品にあっては不具合）による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のた…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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テムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
テムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製品に あっては不具合）による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑わ れる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又 は確認のた…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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副作用，感染症，不具合を知ったときは，直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
副作用，感染症，不具合を知ったときは，直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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、 身体に対する不具合情報及び販売時の消費者とのトラブルを未然に防止するための情報の共有 化に努める。 年 度 令和4年度 令和5年度 受付総数 4…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
副作用，感染症，不具合を知ったときは，直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン かぜ薬 ※１ルルアタックＬＸロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロム ヘキシン塩酸塩／クレマスチンフ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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しい。直射日光の差込具合については，記録したほうが よい。 室外については，測定位置以外の条件を室内と同様にし，並行して採取する。外気の測定位置につ…
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
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ェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 かぜ薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロム ヘキシン塩酸塩／クレマスチン…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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□ 具合の良いときに、薬を休んでしまった □ 薬を飲んで具合が悪くなり、服用をやめてしまった …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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γ－オリザノール グアイフェネジン グルタチオン 還元型グルタチオン クロロプレタダラフィル Chloropretadalafil ゲンデナフィル Ge…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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テムの使いにくさ・不具合 271 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 156 薬剤服用歴などの記録の不備 217 調剤室の環境的な要因 288 調剤…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
プログラムに不具合が生じることなどにより副作用又は機能の障害 が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれが ほとんどないもの …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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クに伴う医療機器の不具合等についても GVP 省令 に基づき、GVP 省令における安全性情報として取り扱い、関係者と連携を図り、適切な市 販後の安全確保が求…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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副作用、感染症及び不具合報告につ いては、令和４年３月 18日付け薬生発 0318第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 「医薬関係者からの医薬品、医療機器…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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ログラム医療機器の不具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 ①…
