確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションについては、 …
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確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションについては、 …
て正確に、一貫性及び再現性を もって、求められる結果が得られることを示すこと。 - 9 - 3.5.2 文書による詳細なシステムの…
体を用いて測定結果の再現性(精密性)を定期的に確認し、記録するこ とが必要です。 問26 外部精度管理調査にはどのように参加すればよいですか。 …
での 治験であり、再現性も認められておらず、変異原性試験においても陰性であることが報告さ れている。 IARCでは「アルコール性飲料」としてグループ1に分…
用量での知見であり、再現性も認めら れておらず、標準的in vivoおよびin vitro 変異原性試験においても陰性であったことから、証拠の重みづけに基づき…
用量での知見であり、再現性も認めら れておらず、標準的in vivoおよびin vitro 変異原性試験においても陰性であったことから、証拠の重みづけに基づき…
薬物の回収率が十分で再現性があり、薬物の検出時にマトリックスによる妨害効果が十分小さい 方法を選択することが重要である。乾燥スポットの一部を打ち抜く方法を用い…
る各病原微生物検査の再現性に関する情報 ア 標準品における再現試験結果等 4 留意点 上記情報については、論文等による一般的な情報に…