医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yak…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yak…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力があるか。管理者、システム担当者 がそれぞれの分担責任として把握して…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ては、寄附金の流用の再発防止のため、次回以降は寄附金としてではなく、 契約を締結した上で研究資金等を提供すること。 （特定臨床研究該当性） 問 …
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yak…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討 委員会」最終提言及び平成 24 年厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会報告書 の指摘に基づき、…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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ある医薬品等の流通の再発防止 等の観点から「医薬品の封の取扱い等について」（平成 30 年８月１日付け薬生 発 0801 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 の違反が生じないようにするための改善措置を講じること。 ２ 都道府…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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療（認知行動療法）・再発 防止のために、個々の患者等の情報を処理し、得られた結果をその患者 に応じた適切な情報として提示するなど、患者由来の情報を活用した心…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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旧結果の報告を受け、再発防止に向けた検討と再発防止策の周知と実施を進める。）】 5-1) 復旧結果と情報漏えい事実の有無の報告 下記を、経営層に報告する…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 の違反が生じないようにするための改善措置を講じること。 ２ 都道府…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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あります。 ④ 再発防止策の検討及び実施 上記②の結果を踏まえ、漏えい等事案の再発防止策の検討及び実施に必要 な措置を講ずる必要があります。 ⑤ …
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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品の偽造品等の流通の再発防止等の観点から、今後、法第 58条の規定に基 づく医薬品の封の取扱い等については下記によることとしますので、御了知の 上、貴管下関…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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薬品による健康被害の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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○報告者意見欄（再発防止の対処方法、類似した不具合・健康被害が発生する危険性、類似した不具合により想定される健康被害の程度等） …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○報告者意見欄（再発防止の対処方法、類似した不具合・健康被害が発生する危険性、類似した不具合により想定される健康被害の程度等） …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○報告者意見欄（再発防止の対処方法、類似した不具合・健康被害が発生する危険性、類似した不具合により想定される健康被害の程度等） …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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是正、原因分析、 再発防止等の必要な措置を講じるに当たって、有効な社内資料として機能します。 そのため、いかなる業務について、どの程度詳細な業務記録を作…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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の背景を踏まえた 再発防止策の提案」における報告事例を適切性の判断基準の参考とした。 図表 8 医療用医薬品広告に関する問題事例 （承認範囲を超…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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の背景を踏まえた 再発防止策の提案」における報告事例を適切性の判断基準の参考とした。 図表 8 医療用医薬品広告に関する問題事例 （承認範囲を超…
