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性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカ…

医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yak…

医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yak…

：ブレヤンジ静注）を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対して使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲ…

蜂巣炎、多発性硬化症再発、胆道 閉塞/胆管結石、自殺企図、潰瘍性食道炎/胆石症/胃前庭部毛細血管拡張症/誤嚥性肺炎、腎結 石症、低血圧、胆石症/慢性胆嚢炎、…

変更によって，発作が再発したり，自動車運転等に影響を与える可能性のある副 作用が発生したりすることがあるため，十分な観察期間を設け，観察期間中は自動車運転等を…

情報を早期に把握し、再発・拡大防止に役立てるため、2014年８月より開設しています。 （注４）PIO-NET（パイオネット：全国消費生活情報ネットワークシス…

性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 74.5KB） No.35 通知番号：薬生薬…

又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者  結核の感染又は既往を有する患者 …

法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限る） 2．治癒切除不能な進…

法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れられた。 *2：本邦では vinflunine は未承認であるため、パクリタキセル又はドセタキセルのいずれかを選択…

となる効能又は効果：再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mg…

果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔…

薬品による健康被害の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽…

又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者  結核の感染又は既往を有する患者 …

た。主要評価項目は無再発生存期間（以下「RFS」という。）とされ、本剤はプラ セボと比較して、RFSを有意に延長した。 表3 有効性成績（KEYNO…

根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週…

となる効能又は効果：再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200…

については、本日、「再発又は難治 性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサ…

無 有りの場合→ 再発： 有 無 ワクチンの場合、ロット番号（ ） 一般用医薬品の場合： 購入経路→ 薬局等の店頭での…