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性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカ…

医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yak…

医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yak…

性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 74.5KB） No.35 通知番号：薬生薬…

については、本日、「再発又は難治 性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサ…

無 有りの場合→ 再発： 有 無 ワクチンの場合、ロット番号（ ） 一般用医薬品の場合： 購入経路→ 薬局等の店頭での…

については、本日、「再発又は難 治性の濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれること…

ける気分エピソードの再発・再燃抑制に用いる場合」の成人の例を示します。他の用法及び用量 も含め，使用に際しては，最新の電子添文を十分に確認するようにお願いしま…

能又は効果：進行又は再発の子宮頸癌 局所進行子宮頸癌 対象となる用法及び用量：＜進行又は再発の子宮頸癌＞ 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、 通常…

あります。 ④ 再発防止策の検討及び実施 上記②の結果を踏まえ、漏えい等事案の再発防止策の検討及び実施に必要 な措置を講ずる必要があります。 ⑤ …

癌 〇手術不能又は再発乳癌 〇がん化学療法後に増悪した卵巣癌 〇再発又は難治性の悪性リンパ腫 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 重度の皮膚障害 …

薬品による健康被害の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽…

法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限る） 2．治癒切除不能な進…

法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れられた。 *2：本邦では vinflunine は未承認であるため、パクリタキセル又はドセタキセルのいずれかを選択…

となる効能又は効果：再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200…

た。主要評価項目は無再発生存期間（以下「RFS」という。）とされ、本剤はプラ セボと比較して、RFSを有意に延長した。 表3 有効性成績（KEYNO…

果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔…

又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者  結核の感染又は既往を有する患者 …

根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週…

となる効能又は効果：再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mg…