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2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

また、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 別表 承認された再生医療等製品に…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念のた め申し添えます。 別記 公益社団法人 日本医師会 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、 念のため申し添えます。 記 頁 行 修正後 修正前 9 鼻茸スコ…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

また、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 別表 承認された再生医療等製品に…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のた め申し添えます。 別記 公益社団法人日本医師会 日本…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

薬剤師の雇用契約書の写し、製造管理者として必要な能力及び経験 を有する薬剤師を置くために必要な措置に関する計画等を添付することとす る。(第 26 条第2項…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

係るものに限る。)の写しを含む。以下「承認書」 という。)の写しは不要とすること。 3 試験品の送付について(新薬機令第 59 条関係、新薬機則第…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

6 第 1 号、別添写し①) が本会会長宛に示され、同日付け同局長通知(医薬発 1226 第 2 号、別添②)が都道 府県等へ発出された旨連絡がありましたの…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念 のため申し添えます。 記 1 オセルタミビル錠 75mg「トーワ」…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念 のため申し添えます。 記 1 チエナム点滴静注用 0.5g の使用…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定に係る申請書の写しを送付し、協議するものとすること。(附則第 26 条 第1項関係) 5 後発医薬品製造基盤整備基金の設置等に関する事項 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

人の登記事項証明書の写しが該当す る。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-5 規則第 66 条第2項第2号に定める委員以外の者を委員として審…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念 のため申し添えます。 記 1 オセルタミビルカプセル 75mg「サ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 …

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

なお、本通知の写しについて、公益社団法人日本医師会、公益社団法人日本 薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会及び一般社団法人日本チェーンドラ ッグスト…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長宛て発出しますので、念の ため申し添えます。 2 第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛て発出しますので、念 のため申し添えます。 医薬品、医薬部外品又は化粧品(以下「医薬品等」という。…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

なお、本通知の写しを日本医療機器産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることと…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部(局)長宛て通知 しましたので、御了知の上、関係者への周知方よろしくお願いします。 感…

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