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2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念 のため申し添えます。 記 1 オセルタミビルカプセル 75mg「サ…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

人の登記事項証明書の写しが該当す る。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-5 規則第 66 条第2項第2号に定める委員以外の者を委員として審…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定に係る申請書の写しを送付し、協議するものとすること。(附則第 26 条 第1項関係) 5 後発医薬品製造基盤整備基金の設置等に関する事項 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

たことも踏まえ、別紙写しのとおり関連業界団体 宛て「防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知)」(令和6 年 11月 19日付け厚生労働…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤の適正使用について (1)本…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤の適正使用について (1)本…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

なお、本通知の写しを別記の各関係団体宛に発出することとしているので申し添 えます。 記 1.要指導医薬品から第1類医薬品に移行する医…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに事務連絡するので、 念のため申し添えます。 別記 公益社団法人日本医師会 日本…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

民 票 の 写 し 及 び 公 の 機 関 が 発 行 し た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

※) ③ 住民票の写し(注)その他の給付金支給請求書に記載した事 実を証明する書類 なお、※印の用紙は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に 備え付けて…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部(局)長宛て通知 しましたので、御了知の上、関係者への周知方よろしくお願いします。 感…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛て発出しますので、念 のため申し添えます。 医薬品、医薬部外品又は化粧品(以下「医薬品等」という。…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

なお、本通知の写しを日本医療機器産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることと…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長宛て発出しますので、念の ため申し添えます。 2 第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 …

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及び特別 区の衛生主管部(局)長宛て通知しましたので、御了知の上、関係者への周 知方よろしくお願いしま…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 …

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