なお、本通知の写しを日本医療機器産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることと…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛て発出しますので、念 のため申し添えます。 医薬品、医薬部外品又は化粧品（以下「医薬品等」という。…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長宛て発出しますので、念の ため申し添えます。 2 第１ 薬機法他関係法令の見直し該当条項 …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部（局）長宛て通知 しましたので、御了知の上、関係者への周知方よろしくお願いします。 感…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及び特別 区の衛生主管部（局）長宛て通知しましたので、御了知の上、関係者への周 知方よろしくお願いしま…
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しを別記の各関係団体宛に発出することとしているので申し添 えます。 記 １．要指導医薬品から第１類医薬品に移行する医…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のた め申し添えます。 記 １．本剤については、本承認に際し、以下の承…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 １．本剤の適正使用について （１）本…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のた め申し添えます。 別紙１ アトピー性皮膚炎の最適使用推進ガイドラ…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しを別記の各関係団体宛に発出することとしているので申し添 えます。 記 １．改正概要 フルチカゾンプロピオン酸エ…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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※） ③ 住民票の写し（注）その他の給付金支給請求書に記載した事 実を証明する書類 なお、※印の用紙は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に 備え付けて…
2023年12月25日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 75.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しを別記の各関係団体宛に発出することとしているので申し添 えます。 記 １．要指導医薬品から第１類医薬品に移行する医…
2024年3月13日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 88.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ト及び当該文献の写し (3) 電子化された添付文書 案 (4) その他必要と考えられ る資料 なお、バイオ後続品に関し ては、追加する効能…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
付したインボイスの写しの保存等や、 仕入税額控除を行おうとする買手では、新たな 仕入先が適格請求書発行事業者かどうかの確認や、受け取ったインボイスが記載事項…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に当たっては、外箱の写しなど薬機法第 50条に規定する事項を記載 した文書及び同法第 52条に規定する添付文書又はその写しを添付するこ と。販売価格について…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長並びにファイザー株式 会社代表取締役社長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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書、パンフレット等の写しに代えることも差し支えない。 （８）１の(5)に該当する場合 ・この場合には、日本の法人ではない海外の企業が日本で開催…
2022年12月28日
照会文書 （PDF 60.9KB） pdf
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リ フィル処方箋の写しを調剤録とともに保管することでよいか。 ２ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和 …
