事前準備（使用目的、処理方法などの明確化・整理） プログラムの医療機器該当性の判断にあたっては、以下を参考に、開 発予定又は開発中のプログラム（以下「開発…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事前準備（使用目的、処理方法などの明確化・整理） プログラムの医療機器該当性の判断に当たっては、以下を参考に、開発予定 又は開発中のプログラム（以下「開発…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のデータから、独自の処理方法（医学的に公知で はなく、また、利用者に判断根拠が開示されない）により、当該患者に 追加の専門的な検査が推奨されるかどうかを提示…
