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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

事前準備(使用目的、処理方法などの明確化・整理) プログラムの医療機器該当性の判断にあたっては、以下を参考に、開 発予定又は開発中のプログラム(以下「開発…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

事前準備(使用目的、処理方法などの明確化・整理) プログラムの医療機器該当性の判断に当たっては、以下を参考に、開発予定 又は開発中のプログラム(以下「開発…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

発芽不能未処理種子の処理方法(大麻法施行規則第 10 条の2関係) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 18 条の厚生労働省令で定める方法は、 熱処理及び燻蒸…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

のデータから、独自の処理方法(医学的に公知で はなく、また、利用者に判断根拠が開示されない)により、当該患者に 追加の専門的な検査が推奨されるかどうかを提示…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

種 子 の 処 理 方 法 ) 第 十 条 の 二 法 第 十 八 条 の 厚 生 労 働 省 令 で 定…