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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

等の長)に届書を提出しなければならないこととする(第 18 条の2関係)。 ⑧ 都道府県知事への報告事項 ○ 薬局開設者が当該薬局の所在地の都道…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

引き」を含む事例を抽出し、そのうち、診療ガイドラインを活用して 疑義照会や処方提案を行った事例を対象とした。対象とした事例には、活用した診療ガイドラインの …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

している 事例を抽出し、分析対象とした。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

び検証的臨床試験を提出しない場 合の手続に係る規定を削除したこと。 (3)新薬機法第 14 条の2の2第2項又は第 23 条の2の6の2第2項の規定 に…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

庫品の先入れ・先 出しに努める。 ・商品の特性を考慮し、適正な保管並びに廃棄等を行う。 4.情報提供する場所(情報提供場所)(□はシーン別の例)…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

性暴力 等)を見い出した場合には、 ✓ 社会的支援が必要と認められる場合には、ワンストップ支援センター等の支援機関に連絡を促す (※)。必要に応じ、薬剤師…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

品をガラスケースから出して渡すものとする。 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ① 情報提供設備に継続的に薬剤師、登録販売者を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

び検証的臨床試験を提出しない場 合の手続に係る規定を削除したこと。 (3)新薬機法第 14 条の2の2第2項又は第 23 条の2の6の2第2項の規定 に…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

溶液 80 mLで溶出し、溶出液をナス型フラス コ等に採る。この溶液を、ロータリーエバポ レーターを用いて 40℃以下で約 1 mLまで濃 縮する。濃縮液…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

政策課事務連絡)を発出し、手続通 知について再周知を行ったところです。 令和7年違反事例の発生を受け、当課において、同様の遺伝子治療の自由診 療を…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

に厚生労 働省が発出した通知「他の医薬品を併用する医薬品,医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱 いについて(令和6年5月31日付け医薬薬審発0531…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

けに事務連絡を発出しています(注10)。また、ヘナ配合の頭髪用化粧品類及び洗髪用化粧品類 について、皮膚障害に係る注意事項やパッチテストの実施方法等を容器…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

臣 に 提 出 し な け れ ば な ら な い 。 一 前 事 業 年 度 の 予 定 貸 借 対 照…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

条 の 見 出 し を「( 事 業 の 報 告 )」に 改 め 、 同 条 中 「 法 」 を 「 厚 生 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

条 の 見 出 し 中 「 公 表 」 を 「 公 表 等 」 に 改 め 、 同 条 第 二 項 中 「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

に相当する場所から外出しないこと等の協力を求める時は、必要な生 活支援を行うよう努める(感染症法第 44 条の3第4項)こととされているが、住 民に身近な存…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

ついて(要請)」を発出しており、 ・石油関連製品の安定供給の実施 ・国民生活に支障が生じることのないよう配慮 ・石油関連製品の最終需要家に対し偏りな…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る(改正 前薬機則第 45 条の2から第 45 条の7まで及び第 114 条の 22 の2から第 114…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

為の成立は箱から取り出した際であることを 踏まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取る旨の対応についての説…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

・対象患者を抽出したあと、郵送等の手段で通知を行うだけでは対象患者の自発的な相 談に繋がらない場合がある。そのため、以下に示すパターンのように患者の自発…

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