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グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて （PDF 86.6KB…

期間８年への延長前に出荷され、有効期間が３年、４年又は ６年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流 通し、使用されているところです。…

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です。お…

品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.134 通知番号：子発0209第2号通知年月日：令和3年2月9日【通知】 成育…

KB） プレスリリース （PDF 190.4KB） No.54 通知番号：薬生監麻発0728第2号通知年月日：令和2年7月28日【通知】 令和元年度…

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …

○○を搭載した○○を発売。 ⑩ ○○年 社名を○○に変更。 ⑪ ○○年 医療機器製造販売業の許可を取得。 ⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より…

の変化や新商品 の発売により、人体にばく露される化学物質の種類も多様化しており、気付かずに原因 製品の使用を継続すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化…

て、昨年同時期以上の出荷量を確保することは可能で あり、また、感染状況等に応じて、在庫の放出等により更に出荷量を昨年同期の 約 1.2 倍まで増加させるよう…

他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤の供…

製造トラブルによる出荷停止に伴い、令和６年 10 月からフェンタニル注射液 0.5mg「テルモ」の出荷制限が行われました。 さらに、海外の製造工場に対する…

、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を６年とし た使用期限が外箱に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです。 このため、このよ…

年１月23日時点で未発売 ※２：令和６年に承認整理 要指導医薬品一覧－１ （令和７年１月23日時点） ○ スイッチ直後品目等（14成分11品目） 要指導…

井社製抗ウイルス薬の出荷状況を踏まえ、本日、塩野義製薬株式会 社及び中外製薬株式会社においても、過剰な発注を防ぎ、在庫の偏在を防ぐ目的 等により、各社の抗イ…

品の製造所 （市場出荷判定を行う製造所を除く。）及び医薬品等に係る外国製造 業者の製造所について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給データ…

不正事案については、出荷優先や利益追求の姿勢が原因 の一つと指摘されている1。 これらの事案の発生を未然に防止するには、違 法行為によって得られた経済的利益…

別添2　プレリリース（大麻成分THC を含有する製品について） （PDF 95.9KB） No95 通知番号：薬生監麻発1109第1号 通知年月日…