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2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒…

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒…

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

血委員会既存の3つの分科会(使用適正化班、安全対策班、マニュア ル班)を中心に、同様の取り組みを新潟県内のへき地に展開できる体制を検討する。また、 合同輸血…

2023年8月4日

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) (PDF 84 pdf

会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び令和 5年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 (合同開催)(令和5年7月 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査,審議が行われ,安全対策の 必要性について検討されています。…

2022年4月28日

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83. pdf

会 食 品 衛 生 分 科 会 添 加 物 部 会 (https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24312.html)において報告…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 251.7KB) No.55 通知番号:薬生総…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF 67.0KB) pdf

・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和3年度第5回安全技術調 査会において、血漿分画製剤の安全対策に係るエビデンス等に基づき、NAT陽 性となった供(献…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 249.5KB) No.17 通知番号:薬生薬…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部 会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、シタグリプチンリン酸塩水和物 製剤の服用による健康影響評価、同剤を服…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

・食品衛生審議会薬事分科 会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、別紙のとおり としましたので、貴管下関係業者に対して指導方よろしくお…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ,本救済制度においては,HPVワ…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安 全対策調査会(以下「安全対策調査会」という。)における審議結果を踏ま え、本剤の服用による健康影響評価、本…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) (感染研と協力・連携) 副反応疑い報…

2023年2月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に pdf

品衛生審議会薬 事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において審議され、2月21日に開催され た同調査会において「現時点で追加の安全対策を行う必要はない…

2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

ナウイルス感染症対策分科会)、ワクチン接種が進む 中における日常生活回復に向けた考え方(令和 3 年 9 月 9 日、新型コロナウイルス感染症対策本部) を…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

品衛生審議会薬事 分科会血液事業部会安全技術調査会(以下「調査会」という。)において、血液製剤に よる感染の事例等について詳しく精査され様々な検討が行われた…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

・食品衛生審議会薬事分科会医薬 品等安全対策部会(令和4年 12 月1日開催)における審議1等を踏まえ、「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

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