成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…
| ここから本文です。 |
成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…
ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…
、基準に適合するかを判断するための公定試験法を定め ています。 今般、別添1新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別…
行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の ①~③のす…
の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の① ~③のすべ…
品との因果関係ありと判断された。その 他、投与後 31日目以降に、2例が疾患進行により、 1 例が心突然死、2 例が新たな悪性腫瘍又はその合 併症(T細胞…
その都度責任をもって判断する ときに行われるものとする(第7条の2第1項関係)。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、当該要指 …
、疑わしい点があると判断した場合には、同法第 24 条の規定により、処方箋中に疑わしい点があるときは、その処方 箋を交付した医師又は歯科医師に問い合わせて、…
疑わしい点があると判断した場合:疑義照会を行い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 ま…
使用が確保できないと判断する場合には、対面に 4 よる販売に切り替える等の対応が必要となること。 また、ビデオ通話システムについては、専用…
その都度責任をもって判 断できること。 (2)①②に掲げる事項について医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者に 対して明らかにすること。 …
ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) …
ルを構築 販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 (ブラウ…
医薬品の使用の適否を判断するために必要な情報収 集は不可欠である。その結果、薬剤師が必要と判断する情報は、適切に提 供を行う。 ・第2類医薬品、第3類医…
又 は登録販売者の判断により、配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 - ○○薬品の配置販売業務手順書(例示) 1 医薬品の選定 …
薬剤師や登録販売者の判断により、販売を行ってはならない旨が規 定されたが、具体的には以下のとおり。 ア 年齢確認の結果、18 歳未満の者に対する大容量製品…
否かを薬剤師 等が判断できる理由であることが重要である。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や…
る製剤にも適用可能と判断いたしまし た。 有効期間 30 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されて…