成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…
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2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35 年法…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） …
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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知性）の３要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の３要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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は広告に該当しないと判断して差し支えない。ただし、販売情報提供 活動による情報提供とは明確に区別して行うこと。 Ｑ９ 「患者から問合せを受けて医薬品…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レ…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すべきと薬 剤師が判断した場合には、需要者の同意を得た上で、ワンストップ支援セ ンター等の関係機関を紹介することが望ましいが、同意を得ることができ ない場…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品との因果関係ありと判断された。その 他、投与後 31日目以降に、2例が疾患進行により、 1 例が心突然死、2 例が新たな悪性腫瘍又はその合 併症（T細胞…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、基準に適合するかを判断するための公定試験法を定め ています。 今般、別添１新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の① ～③のすべ…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の ①～③のす…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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ることが適切であると判断しまし た。この判断に基づき，厚生労働省は2026年３月６日に「使用上 の注意」の改訂を指示しました。本稿では，その検討内容等につ …
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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療の対象として適切と判断された患者のみ を対象とすること。 本疾患の診断及び治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで使 用すること。また、糖代謝…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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を 5年に延長可能と判断できる安定性 試験結果が得られ、弊社として当該試験成績を評価し、わが国においても 5年への延長が可 能であると判断しました。 つ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われることが求められる。また、本剤が適応とな る過体重の患者では、心理的なケアやサポートが必要であること が知られて…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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投与の要否の判断にあたっては、以下に該当する 2 歳以上 の小児又は成人患者であることを確認する。 （略） 5. 投与対象となる患者 …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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む 適格と判断された患者は SB623 群及び偽手術群に 3：1 で無作為化され、SB623 群は低用 量群（2.5×106個群）、中用量群（5.0…
