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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

図表Ⅱ-3-30 判明したきっかけ 判明したきっかけ 件数 患者からの連絡 25 医療機関からの情報提供 15 薬局での発見 103 その他 17 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

図表Ⅱ-3-30 判明したきっかけ 判明したきっかけ 件数 患者からの連絡 70 医療機関からの情報提供 33 薬局での発見 239 その他 33 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

こ と が 判 明 し 、 当 該 予 防 接 種 を 行 う 必 要 が な い と 認 め ら れ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

がある者であることが判明した日時その他厚生労働省令で定める情報を 提供できることとする。(同条第3項関係) ③ その際、都道府県知事は個人情報の保護に留意…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

こ と が 判 明 し た 日 時 そ の 他 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 情 報 を 提 供…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

可能性がある(重複が判明した症例は,医療機関報告とし て計上している。)。 ** 医療機関からの報告は,予防接種法第12条第1項又は医薬品医療機器法第68条…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

析では、喫煙の有無が判明 している中毒症例に占める喫煙者の割合が高いことや、製品が直接の原因とは言えないも のの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

なりますが、誤送信が判明した場合に は、まず、送信先に連絡して当該情報を廃棄してもらうなどの対応が必要と考 えます。 Q3-10 外来患者を…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

現在も投与後に妊娠が判明した症例の報告 が継続しています。 今般、本件に対する追加の安全対策措置として、「「使用上の注意」の改訂 について」(令和6年1…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

能性 があることが判明した場合など、リスクが高い場合に速やかに評価・検討 結果の報告を求めることとし、他方で、対象期間中に報告対象がない場合 は報告を不要…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

リオの投与後に妊娠が判明した症例が複数報告 されたことを踏まえ,RMPに基づき作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材の活用を度々周 知してきたところで…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

新たな安全性の懸念の判明により、追 加の活動を実施する場合等が該当する。RMPを新たに提出する必要があると 考える場合には、新たに実施する追加の活動の実施時…

2024年7月24日

別添8_(様式15)(差し替え)介入状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel excel

れることが多いことも判明したため、ブロチゾラムも中止しています。 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

に妊娠していることが判明した症例の報告がなされ ていること等から、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっ…

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

娠していることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 (ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起について」…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

に妊娠していることが判明した症例の報告がなされ ていること等から、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっ…

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

娠していることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

娠していることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

らず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数 報告されていることから、妊娠している可能性(前回月経後に性交渉を行った場合 は妊娠している可能性があること等)につい…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

果から病原体の感染が判明し(疑いを含む)、供(献) 血歴がある場合(供血者発) [対応の前提] 供血血液等の保管 …

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