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2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

別表  薬局、医薬品販売業等の監視項目 注)法:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)   規則:医薬品…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) No.65 通知番号:薬生発0826第1号通知年月日:令和2年8月26日【通知】 医薬品、…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

られる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

られる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 …

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

え る 。 別 表 第 一 予 防 接 種 法 施 行 令 ( 昭 和 二 十 三 年 政 令 第 百 九…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

改 正 前 別 表 第 四 ( 第 十 条 及 び 第 十 一 条 関 係 ) 別 表 第 四 ( 第 十…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

今般、別表の26品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 …

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

今般、別表の3品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

薬及び向精神薬取締法別表第 1に掲げる物を生成するものとして政令で定めるものについては、麻薬と みなして、麻薬及び向精神薬取締法の規定を適用するものとするこ…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

今般、別表の12品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

標準作業書 別表に定めるところにより、標準作業書を作成するものとする。 22 作業日誌 別表の標準作業書に従い、次に掲げる作業日誌を作成す…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

今般、別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 …

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

号)が本日告示され、別表の医薬品が要 指導医薬品として指定されましたので、お知らせします。 別表の医薬品を含む要指導医薬品の一覧は、後日、医薬品の販売制…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

今般、別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 …

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

今般、別表の3品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

と。 (2)規則別表第1について、別添1のとおり、薬局開設者が都道府県知事に報告 しなければならない事項を追加等したこと。 3 実施要領 薬…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

事 項 は 、 別 表 第 一 第 一 の 項 第 一 号 に 掲 げ る 基 本 情 報 及 び 同 項 第 三 号 ( 3) に 掲 げ る 事 項…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

厚生 省令第1号)別表第1に掲げる事項の報告及び都道府県知事による公表については、 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」(平成 …

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

省告示第 69 号)別表第2に 掲げる漢方処方製剤は除く。 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~38 (略) 39 フルチカゾ…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

包装についても識 別表示を行うことが望ましい。 5.旧規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経腸栄養分野の小口径コネクタを有する…

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