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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

号)官 報  別 記 様 式 第 一 ( 裏 面 ) を 次 の よ う に 改 め る 。 令和年月日 …

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 日本医学会 …

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

請は、大麻法施行規則別記第1号様式による申請書に、栽培地の 区域を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。 ⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

者 は 、 別 記 第 一 号 様 式 に よ る 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 え…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

なお、本通知の写しを別記の各関係団体宛に発出することとしているので申し添 えます。 記 1.要指導医薬品から第1類医薬品に移行する医薬品 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 公益社団法人 日本医師会 日本医学会 …

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

2号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 …

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

請は、大麻法施行規則別記第3号様式によ る申請書に大麻草を加工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添え て行うものとすること。 さらに、第2条改正…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

者 は 、 別 記 第 一 号 様 式 に よ る 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 て 単 に 「…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

該免許の申請は、省令別記第1号様式による申請書に、栽培地の区域 を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。(省令第1 条関係) イ 次の…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

通知の写しについて、別記の関係団体宛てに事務連絡するので、 念のため申し添えます。 別記 公益社団法人日本医師会 日本医学会 公…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 デジタル原則に照…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

の写しについ て、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申し添えます。 記 1.本剤の承認条件について 本日、医薬品、医療機器等の品質、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

通知の写しについて、別記の関係団体の長宛て発出しますので、念の ため申し添えます。 2 第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

連絡の写しについて、別記の関係団体宛て発出しますので、念 のため申し添えます。 医薬品、医薬部外品又は化粧品(以下「医薬品等」という。)は多種多様な…

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