２）動物 利用可能な有害性情報からは、エチルベンゼンの吸入暴露により生殖発生毒性が生じる 懸念はないと考えられている。 ① 2 世代生殖…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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し、その他、最寄りに利用可能な有料駐車場等がある場 合は、例えば、「最寄りに有料駐車場あり」等の旨を記載することが望ましい。 なお、駐輪場の有無に関する情…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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申請資 料としての利用可能性が個別に判断されることとなります。 したがって、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における利用を考慮 する場合は、医薬品医…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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施や、紙のお薬手帳も利用可能であ ることを示し、利用者の希望・閲覧に必要な機器の保有状況の確認を実施した上で、基本 3 的には利用者に電子版お薬手…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
析対象物質について、利用可能な少量の試料による測定方法の感度が適切であるか、 個々の事例で検討すべきである。 マイクロサンプリングはさまざまな種類の毒性試…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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に応じて図を含む）を利用可能とする こと。記述内容は最新の状態を維持すること。 文書には、原則、目的、セキュリティ対策、システムの範囲及び主な特徴、コ …
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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し、その他、最寄りに利用可能な有料駐車 場等がある場合は、例えば、「最寄りに有料駐車場あり」等の旨を記載するこ とが望ましい。 なお、駐輪場の有無に関す…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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目*2ともに利用可能とするが、サブグループ解析*3の結果については原則として利用し ないこと（当初より試験計画に記載されたサブグループ解析で、かつ科学…
