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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

.. 7 (4)利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。 (サーバ、端末 PC) ...............…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

果 (4)    利用者の属性等に応じた情報区分毎のアクセス利用権限     を設定している。 (日付) はい・いいえ 薬局確認用 備考 備考 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(6) 車椅子の利用者に対する配慮 バリアフリー構造であること等、車椅子での来局が可能な場合は「可能」とし、 それ以外は「不可」とする。 この場合…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

回 数 イ 利 用 者 ( 法 第 六 条 の 二 第 一 項 第 一 号 に 規 定 す る 利 用 者 を い う 。 ロ に お い て 同 じ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

た回数 イ 利用者(法第六条の二第一項 第一号に規定する利用者をい う。ロにおいて同じ。)が医療 機関に入院する場合に当該医 療機関に情報を共有…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

ぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

書の交付を受けている利用者で あること。 ② 医療機関等が令和6年能登半島地震に係る災害救助法の適用市町村に 所在する場合であって、被災のため主治医と連…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下記について貴管内関係業者、関係団体等に対し周知願います。 記 1 加齢、疾患等、聴覚…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

報を確認するよ う使用者に促すための定型文、例えば「使用にあたり、最新の注意事項等 情報を必ず確認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

. 衣類等であって、使用者自身の体温により血行を促進する使用目的又は効果 のみを有するものの取扱いについては、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱い について」…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

a)中古医療機器の現使用者への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

結果の判定について、使用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、 特に以下の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型…

2022年12月15日

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて (PDF 89.7KB) pdf

を除く。)であって、使用者自身の体温により(衣 類等からの遠赤外線の輻射によるものを含む。)血行を促進する使用目的又は効 果のみを有するものについて、下記の…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合にあっては、 販売業者等から製造販売業者への通知をもって販売又は授与するこ…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

般用同時検査キットは使用者自身で新型コロナウイルス感染症や季節性インフル エンザの診断を行うものではなく、家庭等において、「高齢者、基礎疾患を有する者、 妊…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

、薬局に来 局する利用者に対して十分理解されるよう、実施できる内容の掲示や - 4 - 必要に応じた説明など積極的な周知を…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10歳 0 11 ~ 20歳 2 21 ~ 30歳 2 31 ~ 40歳 4 41 ~…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

は患者安全を中心に、使用者、医療従事者等の安全も含めます。医療機器が同じネ ットワークに接続される他の機器やシステムに影響を及ぼすことで患者安全にリスクが生じ…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

」という。)により、利用者にお薬手帳サービスを提供する 薬局・医療機関や、アプリケーションの提供やデータ保存を行う運営事業者向けに、 運用上の留意事項をお示…

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