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2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

を卸すこととし、承認条件で付された 事項の確実な履行を確保すること。 ① 1.(1)の研修を修了した薬剤師が勤務していること ② プライバシーへの十分…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

項の記載があることを条件に、やむを得ない範囲で、そ の一部又は全部を省略しても差し支えない。 3.2.以外の治験等に係る情報提供 (1)広告該当…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

μL採り、次の操作条件 で試験を行う。このとき、標準液の採取量と 試験溶液の採取量は同量とする。試験溶液を 測定し、得られたクロマトグラム上で、標準 …

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

示 ※注射器の保管条件は製造販売業者により異なるため、インスリン専用注射器を冷蔵保管する際は各社へご確認ください。 <工夫例> ③ ① ② <工夫例…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

で、以下のいずれかの条件を満たす場合:1)肥満症の診断に必要な健 康障害を有するもの、2)腹部コンピュータ断層撮影検査によって内臓脂肪面積 100 cm2 …

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

合し、人体への使用を前提とせず、かつら用等として販売されて いる、いわゆる雑貨扱いの製品もみられます(以下、ヘナ配合の染毛料及び雑貨扱いの製品を 総称して「…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

℃/60%RH 保存条件下、5 年の 3 ロットの長期保存試験は、承認規格に適合し、 有効期間 5年を支持する結果であることを確認しました。 以上の結果…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

れる必要があることが前提であると指摘されました。  これを受けて厚生労働省は,学会留意事項を医療現場等へ周知するため,学会留意事項の内容を記載 した医療従事…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

と及びそれを踏まえた条件及び期限 付承認であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行 われる。 対象となる再生医療等…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

と及びそれを踏まえた条件及び期限付承認 であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行われる。 対象となる再生医療等製品…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 48箇月である製剤…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (2) 改正の概要 ① 都道…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

月 26日付けの承認条 件「使用実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は、他の AD/HD 治療薬が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

を卸すこととし、承認条件で付された 事項の確実な履行を確保すること。 ① 1.(1)の研修を修了した薬剤師が勤務していること ② プライバシーへの十分…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

対する医薬品等に係る条件付承認の見直し 1 条件付承認に係る取扱い等について(新薬機法第 14 条の2の2、第 23 条の 2の6の2及び第 74 条の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

の情報を、本人同意を前提として、支援機関と共有し、地域の支援機関が切れ目なく連携し て被害者を救済できる体制を整備する。 • 薬局等とワンストップ支援センタ…

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