るための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第２ 改…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、医行為を伴うことを前提としており、また、対象者の安 全性の確保の観点から、通常の診療の基盤の上に成立するものである。このため、 臨床研究に係る業務を総括す…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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に よ り 条 件 及 び 期 限 を 付 し た も の を 除 く 。）又 は 第 十 九 条 の 二 …
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） No.…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No.77 補聴…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (２) 改正の概要 ① 都道…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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１ 医療機器の取扱い条件････････････････････････････････････････････････････ 156 資料２ 家電製品の…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア（年齢，性別，追跡開始年及び心血管系イベントの既往）を層別因子，高血圧，…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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及び支援を受けられる条件にあること）、直ちに 適切な処置ができる体制が整っていること。 18 5. 投与対象となる患者 【有効性…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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を講じること」が承認条件として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は、医薬品製造販売業者及び医療機関から、毎月 それぞれ販売数量及び使…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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等に取得されることを前提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をも…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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イダンスに記載された条件を満たせば、患者の黙示の同意が得られてい ると考えてよいのでしょうか。････････････････････････････････…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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っては、紙の処方箋を前提とした 規定を除き、診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項等を適宜参照 すること。 （６）患者への説明と理解を…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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取得されること を前提としていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書 面又は口頭等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行 為をも…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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確認できていることが前提となる。）。 また、「本人の同意を得（る）」とは、本人の承諾する旨の意思表示を当該個人情報取 扱事業者が認識することをいい、事業の…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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るよう，投与日，服薬条件，服用量等につい て具体的に指示するなど，確実な指導をお願いします。 ＜事例＞ロキソプロフェン による皮膚粘膜眼症候群（スティーブン…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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合するとともに、捕集条件の定義の記載整備等の改訂を行ったと ころですが、今般、測定に当たっての参考となるよう、別添のとおり「室内空気中化 学物質の測定マニュ…
