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ガイドライン 前項までに示した背景を踏まえ、本項においては指定濫用防止医薬品販売等手順書の標 準記載事項として、必要な対応について手順書に記載すべき事項…

及び（５）を踏まえ、前項で定めた方法により、購入 をしようとする者に対して必要な事項の確認及び情報提供を行い、その確認の 結果を踏まえ販売可否の判断を行う一…

ならない。 ２ 前項の規定は、次の各号に掲げる者が当該各号に定める業務を行う場合における個人 情報の取扱いについて準用する。 一 （略） 二 指定…

取締員その他の職員が前 項の規定により立入検査又は収去をする場合に は、その身分を証明する証票を携帯し、関係人 の請求があるときは、これを提示しなければな…

事項 2 前項の医療機器が特定保守管理医療機器である場合において は、その医療機器に、同項第 1 号から第 3 号まで及び第 8 号に掲 げる事項…

事項 2 前項の医療機器が特定保守管理医療機器である場合においては、その医療機器に、同項第 1 号 から第 3 号まで及び第 8 号に掲げる事項が記…

項 中 「 前 項 」 を 「 前 二 項 」 に 改 め 、 同 項 を 同 条 第 三 項 と し 、…

者 か ら 前 項 の 規 定 に よ り 作 成 さ れ 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

る 。 ８ 前 項 の 規 定 に よ る 通 知 を 受 け た 都 道 府 県 知 事 は 、 当 該…

の は 、 前 項 の 表 の 下 欄 に 要 な 情 報 と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め…

し く は 前 項 の 規 定 に よ る 調 査 を 、 特 に 迅 速 に 処 理 す る た め に…

る。 2　甲等は、前項の取組を効果的に実施するため、必要な協議を行うものとする。 (守秘義務) 第3条　甲等は、本協定に基づく取組により知り得た甲等の秘密…

取締員その他の職員が前 項の規定により立入検査又は収去をする場合に は、その身分を証明する証票を携帯し、関係人 の請求があるときは、これを提示しなければな…

設は利用者 に対し前項に基づく必要な情報を提供する。 ５）データの閲覧・書込  電子版お薬手帳の意義及び役割を利用者に十分説明し、薬剤師等の医…

病院等の管理者は、前項各号に掲げる体制の確保に当たつては、次に掲げる措置 を講じなければならない（ただし、第三号の二にあつてはエックス線装置又は第二 十四…

項とする。 ２ 前項の報告は、第十一条の二に規定する 方法により行うものとする。 （都道府県知事への報告） 第十一条の二 法第八条の二第一項の規定…

す る 。 ２ 前 項 の 報 告 は 、 第 十 一 条 の 二 に 規 定 す る 方 法 に よ り 行 う も の と す る 。 ２ 前 項…

略 ） ３ 前 項 の 報 告 は 、 当 該 調 査 に 係 る 再 生 医 療 等 製 品 の 製 造…

ら な い 。前 項 の 決 議 は 、 総 構 成 員 の 四 分 の 三 以 上 の 多 数 を も つ…

２． 報告者が前項各号に掲げる行為をし、PMDA 又は第三者に損害を与えた場合、報告者はその損害の賠償をしなければならない ものとします。 （個人…