医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…
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2021年6月30日
医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年6月29日
OTC医薬品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF pdf
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2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イン（既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）にお い…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ－３－２６ …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ－３－２６ …
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発0117第1号 通知年月日：令和5年1月17日 アブロシチニブ製…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 通知番号：薬生薬審発0314 第1号 通知年月日：令和5年3月14日 トラロキヌマブ（遺伝子組…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF 510.4KB） No26 通知番号：一般薬連発KOU220601…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ソフトウェアの導入が効果的であると考えられ、このソフトウェアを医療情報システ ム内の端末、サーバ、ネットワーク機器等に常駐させることにより、不正ソフトウェ …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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薬事承認されていない効能・効果に 対する後発品を用いた臨床研究は、「特定臨床研究」に該当するか。 （答） 有効性又は安全性を明らかにする医薬品等の製…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医 薬 品 医…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等をする…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号：薬生薬審発0824第2号 通知年月日：令和4年8月24日 不妊治療のために使用…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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ること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
路上皮癌に対する 効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、最適使 用推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF 375.8KB） No.107 通知番号：薬生薬審発1225第5号通知年月日：令和2年…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【通知】 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） No.61 事務連絡通知年月日：平成31年3月15…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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27 基準 3 効能効果、性能及び安全性関係･･････････････････････････････････ 27 基準 4 過量消費又は乱用助長を…
