の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都道 府県に…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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お い て 効 率 的 か 一 法 第 二 十 四 条 第 一 号 に 規 定 す る 地 域 に お い…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用（ポ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使う ことができる環境を整備するための制度の見直しを行った医薬品、医療…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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するやり方が測定作業効率も良く，目的を達成する上では必 要かつ充分であると考えられる。もちろん，閉鎖時間を延長することは差し支えない。上記理由から， 閉鎖時…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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評 価項目である奏効率［RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95%信頼区間：12～4…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）の割合）は 表 1 のとおり…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主要評価項目である奏効率［RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）］について、本試験に登録 された…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)では「製造販売…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地域に戻る際に地域包括ケアシステ…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
備し、業務 をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、この内容を第 2 章にまとめた。 本書は、高齢者の医薬品適正使用の指針（…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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出までの一連の操作を効率的に行うことができるほか、従来の FAX等による報告に 比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮されており、安心して利用…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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主要評価項目である奏効率［改訂IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効 （CR）又は部分奏効（PR）の割合］は、表1のとおりであった…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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の活用促進と手続等の効率化 革新的なSaMDの創出・早期実用化 円滑かつ効率的な市場導入に資することに より、SaMD製品の開発サイクル期間の短縮 国内…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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適正な使用の推進及び効率的な提供 に必要な情報を共有した回数 報告期日の前年１年間に、医療機関に勤務する薬剤師等に対して、患者への医 療提供に必要な情報…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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な使用の推進 及び効率的な提供に必要な情 報を共有した回数 （ⅹ） （略） （新設） （新設） …
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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の 推 進 及 び 効 率 的 な 提 供 に 必 要 な 情 報 を 共 有 し た 回 数 （ ⅵ ） 受 診 勧 奨 に 係 る 情 報 …
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用（ポ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007） に基づく中央判定による complete remission（以下、「CR」という。）又…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライン 1.1版に基づく中 央判定による CR又は PR）は 25.7%（95%信頼区間：14.2～42.1%）…
