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2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

おける業務の標準化や効率的なやりとりなどを目的 として、購入希望者に年齢確認を行う旨やその確認の結果 18歳未満であった場 合については大容量・複数の製品の…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使う ことができる環境を整備するための制度の見直しを行った医薬品、医療…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

するやり方が測定作業効率も良く,目的を達成する上では必 要かつ充分であると考えられる。もちろん,閉鎖時間を延長することは差し支えない。上記理由から, 閉鎖時…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都道 府県に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

お い て 効 率 的 か 一 法 第 二 十 四 条 第 一 号 に 規 定 す る 地 域 に お い…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

るために調剤の業務の効率化を行う 必要がある場合は、調剤の業務のうち当該業務に著しい影響を与えない定 型的な業務として政令で定める業務について、厚生労働省令…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

情報シス テムは、効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしています。医療の継続性を支 える観点からも、適切な管理の下、医療情報システムを利用する…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

画に基づく最も有効で効率的な研究計画書の基本骨格 を作成する業務の支援 (実施計画) 問 4-2 「研究・開発計画支援担当者」とは、問 4-1に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおり…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

備し、業務 をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、この内容を第 2 章にまとめた。 本書は、高齢者の医薬品適正使用の指針(…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~4…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地域に戻る際に地域包括ケアシステ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)では「製造販売…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用(ポ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

運動管理(運動の効果効率の向上、運動強度管理)(※※) ・自宅にいる個人の安否確認、運動量の確認(※※) のみを目的とするもの (※※)リハビリテーション…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

トレーニングの効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽和度を測定し、記録するプログラム(心不全等の 患者の運動療法・リハビリテーションを目的とする…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

業務・人員配置の効率化等を 踏まえて見直し 介護業務の増大等を踏まえ、 急性期病棟以外での 要介護者の受入れを評価 ①重症患者 ICU等の入院料…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

出までの一連の操作を効率的に行うことができるほか、従来の FAX等による報告に 比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮されており、安心して利用…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

主要評価項目である奏効率[改訂IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効 (CR)又は部分奏効(PR)の割合]は、表1のとおりであった…

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