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医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…

た 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う…

330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合　計 96,548 図表Ⅱ－３－２６　…

103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合　計 41,006 図表Ⅱ－３－２６　…

ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発0117第1号 通知年月日：令和5年1月17日 アブロシチニブ製…

品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF 510.4KB） No26 通知番号：一般薬連発KOU220601…

とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号：薬生薬審発0824第2号 通知年月日：令和4年8月24日 不妊治療のために使用…

ラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 通知番号：薬生薬審発0314 第1号 通知年月日：令和5年3月14日 トラロキヌマブ（遺伝子組…

【通知】 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） No.61 事務連絡通知年月日：平成31年3月15…

ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF 375.8KB） No.107 通知番号：薬生薬審発1225第5号通知年月日：令和2年…

、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…

濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては…

な場合に限る）」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒…

措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 するなど、…

の用法及び用量では，効能又は効果や併用する薬剤により投与量や増量間隔が細かく規 定されています。以下では，先発医薬品（ラミクタール錠Ⓡ）の電子添文に記載されて…

を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に（本人の同意なく）家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当す…

する人工妊娠中絶」を効能又は効果 として製造販売承認されたところです。本邦においては、母体保護法（昭和 23 年法律第 156 号）に基づき、母体保護法指定…

て、子宮頸癌に対する効 能又は効果の追加に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、最適使用 推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の…

リン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）　他17件… ……………………………………… 11 ４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………