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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

験者の動画から病的な動き・ 症状を検出し、医学的判断のために供する点も医療機器に該当する要素 である。 (将来の状態の評価) ⑥使用者が入力し…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

・ 身体の動きに関する情報を収集し、睡眠時無呼吸を監視するためのプログラム ・心臓、動脈、静脈その他内蔵器官から得られた信号(電子聴診器から…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

翼を担わせようとする動きがみられるといっ た指摘もあった。登壇する医師や薬剤師等自身が COI を明示するなどの義務を負うが、製 薬企業主催のセミナーについ…