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運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業」（以下、 自動車運転等とする）に従事している最中に眠気、意識消失、失神、突発的睡眠等の副作用が 発現し事故に至っ…

Lは、手段的日常生活動作（電話、買い物、家事、趣味、外出等）を評価する尺度。合計スコ アは 0から 59の範囲をとり、スコア低値は障害の程度がより大きいことを…

立医薬品食品衛生研究所作 成のデータベースリンク集） http://www.nihs.go.jp/hse/link/webguide.html ●…

記録され、又は音声、動作その他の方法を用いて表さ れた一切の事項（個人識別符号を除く。）をいう。以下同じ。）により特定の個人を 識別することができるもの（他…

バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び 　　　　サービスを停止している。 （２）    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を…

脱着時にねじり動作を要する新規格製品の使用に困難やリスクを伴う場合 詳細は、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再 生医療…

）バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 （サーバ、端末 PC） ..........................…

・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリス クを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始 12 週 間後までの有効性評価…

動障害、日常生 活動作等を総合的に評価してベ ネフィットがリスクを上回ると 判断できない場合は、投与を中止 すること。投与開始 12 週間後ま での有…

、 オフラインでも動作可能なものとする。  医療機関においては紙で電子版お薬手帳の内容を確認したいとのニーズがあるこ とから、情報のＰＤＦ化等により、…

者の動画から得られた動作に関する情報 等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより解析し、被験者が認知症又は軽度認知障害（MCI）に将 来罹患する可能性が…

ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等…

性能や機能の低下、誤動作、動作停止など）、診療 活動に影響を与える（患者情報やオーダー情報へのアクセス停止など）、誤った診療につなが る（情報の欠落や改ざん…

設定値パラメータ又は動作履歴デー タを用いて、汎用コンピュータ等でグラフの作成、データの表示、保管を行うプロ グラム ③ 検査データの有意差検定等…

被験物質の濃度－時間挙動について統計学的な推論が行われる。適切な試験デザインを用いるこ とで、試験担当者は動物の健康状態に影響を及ぼさないように試料数と採血量…

運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業へのリスク ・ 使用する医療機器、医療材料などの使用方法等 ・ その他服用に当たっての留意点（注意すべ…

異なる人工呼吸器等の動作が ありましたら、医療スタッフへ相談しましょう。 携帯電話 スマートフォン タブレット 1/2 ■ Ｎｏ.1 7月2020年…

ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログラム ・ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示…

プログラムを推奨する動作環境である汎用コンピュ ータにインストールして販売することは可能か？ A31 医療機器プログラム又はこれを記録した記録…

いること。 ク 挙動不審者への販売・譲渡を行っていないこと。 （７）交付の制限について ア 交付の制限（法第 15 条第１項） 毒物劇物を…