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2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

て (1)本剤は動物実験において催奇形性が確認されていることから、投与の検討 に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意を…

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

の報告はない。また、動物実験でも妊 娠ラットに経口投与した試験で奇形の発生がみられている。 特定標的臓器毒性(単回ばく 露): ヒトの吸入ばく露によ…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

記載すること。なお、動物実験代替法 の場合には、使用材料(ウシ摘出角膜等)を記載すること。 注3)試験結果について、単位は、毒物劇物判定基準に合わせること…