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2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

。 ● この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠 中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があり…

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

て (1)本剤は動物実験において催奇形性が確認されていることから、投与の検討 に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意を…

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

〈効能共通〉 動物実験(ウサギ)で催奇形作用,胎児毒性が報告されている。ヒトで胎盤を通過するこ とが報告されている。 妊娠中に本剤を投与された女性にお…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

の報告はない。また、動物実験でも妊 娠ラットに経口投与した試験で奇形の発生がみられている。 特定標的臓器毒性(単回ばく 露): ヒトの吸入ばく露によ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

記載すること。なお、動物実験代替法 の場合には、使用材料(ウシ摘出角膜等)を記載すること。 注3)試験結果について、単位は、毒物劇物判定基準に合わせること…