により確認した事項を勘案し、適正な使用のために必要と認められる数量 に限り、販売し、又は授与させること。 注４）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
その他の地域の実情を勘案 して、当該都道府県又は保健所設置市等における新型インフルエンザ等感染症 等のまん延を防止するため必要があると認めるときは、当該都道…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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実 情 を 勘 案 し て 、 当 該 都 道 府 県 又 は 保 健 所 設 置 市 等 に お け る…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とするが、 状況を勘案し、業務開始後、速やかに届け出させることもやむを得ないこと。 ２ 管理者（法第７条、第 28条及び第 39条の２） 薬局等の管理…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方法から、費用負担も勘案して自由に配送方法を選択できるようにし、 コストの費用負担の大きい配送方法を強いられることのないよう十分に配慮している。 …
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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個々の事情を総合的に勘案する必要があります ◼ その上で、患者が発熱や上気道症状を有している又はコロナにり患している若しくはその疑 いがあるということのみを…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原則とするが、状況を勘案し、業務開始後、速やかに届け出させることもやむを得ないこと。 ２ 管理者（法第７条、第28条及び第39条の２） 薬局等の管理者が平成…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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患者の状態を総合的に勘案して 本剤投与を再開する場合は、【患者選択について】の 2を満た す必要はない。 【投与の継続にあたって】 （略） なお…
2021年6月30日
令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とするが、 状況を勘案し、業務開始後、速やかに届け出させることもやむを得ないこと。 ２ 管理者（法第７条、第 28条及び第 39条の２） 薬局等の管理…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
視指導の優先度 を勘案し、年度ごとの監視指導計画を作成した上で、必要に応じて他の都道府 県等の関係部局とも連携し、効率的・計画的に行うこと。 ２ …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
申請する者は、実費を勘案して 政令で定める額の手数料を国に納めなければならないものとすること。（第 13条第４項関係） ウ 免許の有効期間は、当該免許の…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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たっては、この影響を勘案することが必要である。 無体物である特性等を踏まえ、人の生命及び健康や機能に与える影響等を考 慮し、プログラム医療機器の該当性の…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
視指導の優先度 を勘案し、年度ごとの監視指導計画を作成した上で、必要に応じて他の都道府 県等の関係部局とも連携し、効率的・計画的に行うこと。 ２ …
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
取扱 者の業種等を勘案し、年間の監視指導計画を作成した上で、必要に応じ警 察当局、消防当局、他の都道府県等の関係官公署とも連携し効率的・計画 的に行う。 …
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて （PDF 366. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等における勤務時間も勘案して、通知の第３のⅠの１（５） における常勤として取り扱って差し支えないこと。また、管理者が新型コ ロナウイルスに感染した等の理由に…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と利便性のバランスを勘案 し、運営事業者間で桁数を統一して運用する等、より安全かつ簡便な方策に関す る検討を別途行うことも想定される。 3…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康被害の危険性等を勘案して必要で あると認められる場合は下記ア及びイに留意の上、業許可の取消し、業務の停止、管理者等の 変更命令、製造管理方法等の改善命令…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法令遵守上のリスクを勘案して策定した内部監査計画に基づく内部監査を 行い、法令遵守上の問題点について責任役員への報告を行う体制とすること や、内部通報の手続…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
送方法から費用負担も勘案して自由に配送方法を選択で きるようにし、費用負担の大きい配送方法を強いられることのないよう十分 に配慮すること。 （２）…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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法令遵守上のリスクを勘案して策定した内部監査計画に基づく内部監 査を行い、法令遵守上の問題点について責任役員への報告を行う体制とす ることや、内部通報の手続…
