内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） 内服薬等の包装の誤飲防止対策については、「ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策につい て（医…
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2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用することでも差し支えない。 （３） 販売時の確認について 販売に際し確認を行う事項は、以下のとお…
2026年2月17日
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 120.0KB） pdf
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0 シート（PTP 包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差し支えない期限 （有効期間１年延長後）…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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の被包が小売のために包装されている場合にお いて、その直接の容器又は直接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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防止医薬品ごとに、一包装であって、かつ、次の各欄に掲げる 指定濫用防止医薬品ごとに、当該指定濫用防止医薬品の用法及び用量からみ て表の右欄に掲げる日数分の数…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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類似した名称の製品や包装単位の異なる 製品が数多く存在することから、発注及び納品確認の際は、取り違え等を 起こさないよう十分に注意する。 ・処方箋調剤に…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の被包が小売のために包装されている場合にお いて、その直接の容器又は直接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ップや掲示物、製品の包装における表示などを活用することでも 差し支えないこと。 なお、当該フリップや掲示物などの資材を各薬局等において作成し、情報 提供…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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品の種類 や包装別の数量等の標準的な対応関係についてあらかじめ整理しておき、当該 整理を踏まえ、個別の状況に応じて配置する数量の判断を行うことが望まし…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 シート（PTP 包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間５年延長後…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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Ｑ Ａ 1 販売包装単位 「販売包装単位」は、「医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」（平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一 商品，容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本，チラシ，パンフレット，説明書面その他これらに類似す…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は２年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。有効期間の延長については、「…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止される…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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造販 売業者が販売包装単位として設定する医薬品を収めた容器又は被包に施すも のを指す。 この場合において、「販売包装単位」とは、通常、卸売販売業者等から…
