内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） 内服薬等の包装の誤飲防止対策については、「ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策につい て（医…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
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0 シート（PTP 包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間５年延長後…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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一 商品，容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本，チラシ，パンフレット，説明書面その他これらに類似す…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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Ｑ Ａ 1 販売包装単位 「販売包装単位」は、「医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」（平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は 18 か月ですので、適切に管理いただくようご協力を お願いします。 ６ 本剤…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は 18か月ですので、適切に管理いただくようご協力を お願いします。 ６ 本剤を…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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薬 歴、お薬手帳、包装等により明らかな場合には、認めることとするが、事後 的に医師に処方内容を確認するものとすること。 （３）災害救助法に基づく医…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は２年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。有効期間の延長については、「…
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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造販 売業者が販売包装単位として設定する医薬品を収めた容器又は被包に施すも のを指す。 この場合において、「販売包装単位」とは、通常、卸売販売業者等から…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止される…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
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分。14錠の PTP包装が２つ同 梱されている）。対象機関のうち医療機関は在庫を認めておりませんが、院内処方 できる医療機関においては、１人分の治療薬を配分…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ト×１シート（PTP包装）） 製造番号 印字されている使用期限 （有効期間６年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間１年延長後） …
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこ…
