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2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

療録(カルテ)以外の医療記録では、製剤投与の事実を 裁判手続の中で確認してもらうことはできないのですか。・・・・・6 Q6-3 医療記録以外では、製剤投与の…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

12カ月以上前から、医療記録又は患者の自己申告に基 づき、国際頭痛学会(International Headache Society:IHS)のICHD第3版…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

不十分であった記録(医療記録、処方記録又は医師の確認)を有す る患者。 a. プロプラノロール又はメトプロロール b. トピラマート c. バルプ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

び規 制当局等が原医療記録を閲覧できること。 その際、被験者の秘密は保全されること。ま た、同意書様式に被験者が記名捺印又は署 名することによって閲覧を…