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2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

28第5号厚生労働省医薬・ 生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「試験法通知」という。)の別添「家庭用品 中の有害物質試験法」において、基準に適合するかを…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

第 1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長及び医薬安全対策課長通知。以下「旧 通知」という。)において示しているところですが、今般の法改正も踏まえ、下記のと…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

第1号厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。)により通知し、 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正につ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく …

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

50 号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医薬安全対策課 長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「留意事項通知」という。)により示…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

局 及 び 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 の 所 掌 に 属 す る も の を 除 く 。 ) に 限…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

8 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医 政局長・保険局長通知。令和6年 12 月 18 日最終改正)に基づき運 用を行うこと。医薬品マスタ・特定器材マス…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

8 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政局長・保険局長通 知。令和6年 12 月 18 日最終改正。以下「運用通知」という。)にお いてお示ししていると…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

3 第1号厚生労働省医薬・生活 衛生局医療機器審査管理課長通知)及び「体外診断用医薬品の製造販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

3 第1号厚生労働省医薬・生活 衛生局医療機器審査管理課長通知)及び「体外診断用医薬品の製造販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)に定められた事項を遵守し、薬学的知見に基づく指導および情 報提供等を行う。 ・医薬品を使用する者がお薬手帳…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

8 第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知)は、同日付けで廃止します。 記 1 令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会 資料: …

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

1 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知) により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

日付け厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

4 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「令 和5年通知」という。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局事務連絡)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 【各論】 【各論】 A2-5 …

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

54 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及びこども家庭庁成育局 母子保健課長連名通知。以下「通知」という。)によりお示ししているとこ ろである…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

労働省医政局長・ 医薬・生活衛生局長・老健局長通知別添) 平成27年改正法 個人情報の保護に関する法律及び行政手続におけ る特定の個人を識別するための番…

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