生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に…
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2023年6月30日
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf
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「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 人体（外皮に…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて 人体（外皮に限る。以下同じ。）又は物…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 今般、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質３－アセチル－ ２，…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部（局）…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレ ット）を含…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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24 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発0630 第1号…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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務課刊行の「医薬品・医薬部外 品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について」を参考にさせていただきまし た。 令和 6 年 10 月 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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刊行の「医 薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示につい て」を参考にさせていただきました。 序 《8 行目ま…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の製造販売業 者または製造業者に限定すべきである。 ② 医…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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カップの広告 は、医薬部外品及び医療機器の特殊性に則し、かつ公序良俗を本旨と した広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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労働大臣は、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売の承認を 受けた者が当該承認の取得後３年を下らない政令で定める期間を経過す るごとに受けなければならないと…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて （PDF 111.6KB） No118 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年12月27日 …
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 品 、 医 薬 部 外 品 又 は 化 粧 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 に 関…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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に該当する物（「医薬部外品」に該当する物を除く。）を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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応について（医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）」（令和６年６月 17 日付け医薬薬 審発 0617 第４号、以下「デジタル通知」という。…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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25日 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて （PDF 98.7KB） No137 通知番号…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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理用カップの広告は、医薬部外品及び 医療機器の特殊性に則し、かつ公序良俗を本旨とした広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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い。 なお、医薬部外品、化粧品によると疑われる副作用等の健康被害については、任意の報告となるので、様式②をご 使用ください。 各項目については…
