あったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわらず、法の対象となる臨床研究に該当する…
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2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トゥー施 術行為は医行為でないと判示されたことを踏まえ、タトゥー施術行為に使用さ れることが目的とされている機械器具について、下記のとおり取り扱うことと …
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
肉内注射については、医行為に該当し、また、臨床検査技師 等に関する法律（昭和 33 年法律第 76 号）や救急救命士法（平成３年法律第 36 号）に より臨…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査ビジネスと診断（医行為）と の関係について以下の様な記載がある。 「消費者の遺伝子型とともに疾患リスク情報を提供する消費者向け遺伝子 検査ビジネスにお…
