ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について （PDF 74.3KB） No.55 通知番号：ー…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について （PDF 72.…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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服用した場合，胎児に影響を及ぼす可能性があること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は，直ちに服用を中止すること。 ・ 本剤服用中及び最終服…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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システムは自然条件の影響を受けることが多いので，本件で使用を認める換気システムは，強制換気 システムと同等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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命・健 康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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せ、そ れらが健康影響の危惧を起こすことなく安全かつ適正に使用されるようにするこ とを目的に、関係者がシックハウス対策に取り組むにあたって参考にしていただ …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 （臨床研究該当性） 問 1－17 例えば、糖尿病治療における食事療法（※）について、その…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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トウェアの混入による影響が波及しないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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な変更が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの（以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。）に該当するときは、届出に代えて、年度ごと…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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利用者等が疑 問に感じた内容を、いつでも、気軽に問合せできる窓口機能等を確保すること が重要であるとしています（参照：本ガイダンスｐ４）。 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 報 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 29…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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をぼかす、写真や画像イメージのみを表示するなどの場 合であっても、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場合。…
