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2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

載。 5 (参考イメージ) 16歳未満、性暴力等の被害者や被害が疑われる者等への対応 販売不可 (妊娠が疑われる場合、服用非同意など) 販売可 需…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

薬品販売等手 順書イメージを別添として添付している。 (1)各店舗における整備・対応事項(各店舗における業務手順書の標準記載事項案) ア 社内体…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る人その他の生物 と同じ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

用して皮膚に違和感を感じた場合は、必要に応じて医療機関を受診する ことを推奨する。 ○金属製品 2023年度については、ピアス(4件)、ネックレ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 29…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

をぼかす、写真や画像イメージのみを表示するなどの場 合であっても、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場合。…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

不明 <胎児への影響影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 報 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

クロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では,バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用 法及び用量に従うこと。 ※2)本剤のグルクロン酸抱合を…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

利用者 等が疑問に感じた内容を、いつでも、気軽に問合せできる窓口機能等を確保することが 重要である。また、患者・利用者等の相談は、医療・介護サービスの内容と…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

製剤の生産が停止した影響で、フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」 においても、一時的に出荷が制限されています。 当該状況を受け、第一三共プロファーマ株式…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性が あること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

利用者等が疑 問に感じた内容を、いつでも、気軽に問合せできる窓口機能等を確保すること が重要であるとしています(参照:本ガイダンスp4)。 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

服用した場合,胎児に影響を及ぼす可能性があること。  ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は,直ちに服用を中止すること。  ・ 本剤服用中及び最終服…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5…

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