2019 年度農薬危害防止運動の実施について 農薬危害防止運動は、これまで農薬の安全かつ適正な使用及び保管管理の徹底に 大きな役割を果たし…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た場合に保健衛生上の危害が発生するお それがあることについて、当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しくは譲り 受けようとする者又は当該指定濫用防止医薬品を使用…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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た場合に保健衛生上の危害が発生す るおそれがあることその他の当該指定濫用防止医薬品の適正な使用のた めに必要な情報を、当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しく…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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働大臣が保健衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 ○ …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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らず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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いて，保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報（症例） であり，具体的には以下の事項（症例）を参考とすること。なお，ワ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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療機器の保健衛生上の危害を防止するためにも、医療機器 の広告について必要な制限を行うと共に、表示しなければならない事項が定められている。 また、医薬品医療…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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の上、毒物劇物による危害防止に努めて いただきますようお願いします。 また、参考までに改訂前後の新旧対照表も併せて送付します。 1 …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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ば、保健衛生上 の危害の発生又は拡大を防止するために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健…
2025年2月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついて、保健衛生上の危害が発生した等、除外される基 準を満たさなくなった場合も特定臨床研究以外の臨床研究として継続実施してよいか。 （答） 当該臨床…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者が上 記第１の１の管理者等（以下「管理者等」という。）を設置し、実地に管 理することを求めている。 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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、国民の保健衛生上の危害を防止している。 本要領においては、医薬品医療機器等法第 56 条の２の規定に基づく医薬品等の輸入 に係る厚生労働大臣の確認（以…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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生 上 の 危 害 の 発 生 又 は 拡 大 を 防 止 す る た め に 当 該 特 定 医 薬 品…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者等が上記第１ の１の管理者等（以下「管理者等」という。）を設置し、実地に管理する ことを求めている。 …
