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2021年6月28日

2019年度農薬危害防止運動の実施について (PDF 135.4KB) pdf

2019 年度農薬危害防止運動の実施について 農薬危害防止運動は、これまで農薬の安全かつ適正な使用及び保管管理の徹底に 大きな役割を果たし…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

らず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

の上、毒物劇物による危害防止に努めて いただきますようお願いします。 また、参考までに改訂前後の新旧対照表も併せて送付します。 1 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 ○ …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

いて,保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

療機器の保健衛生上の危害を防止するためにも、医療機器 の広告について必要な制限を行うと共に、表示しなければならない事項が定められている。 また、医薬品医療…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者が上 記第1の1の管理者等(以下「管理者等」という。)を設置し、実地に管 理することを求めている。 …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者等が上記第1 の1の管理者等(以下「管理者等」という。)を設置し、実地に管理する ことを求めている。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

他の公衆衛生上重大な危害が生じ、又は生じるおそ れがある緊急の事態をいう。以下同じ。)への対処を考慮して定めるものとする。 (地域保健法第4条第3項関係) …

2023年9月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

た場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十 五項に規定する指定薬物として指定した。 ① N-(1-アミノ-3,…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

別紙 農薬危害防止運動実施要綱 第1 趣旨 農薬の安全かつ適正な使用及び保管管理の徹底は、農産物の安全確 保及び農業生産の安定のみ…

2023年6月22日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 ① N-(1-アダマンチル…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

る情報が保健衛生上の危害の発生又は拡大の防止 のために必要と認めるときは、同法第 68条の 10第2項※注6に基づき、独立行政 法人医薬品医療機器総合機構(…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

る情報が保健衛生上の危害の発生又は拡大の 防止のために必要と認めるときは、同法第 68条の 10第2項※注6に基づき、 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(…

2023年8月3日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 ① 6a,7,8,1…

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