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2021年6月28日

2019年度農薬危害防止運動の実施について (PDF 135.4KB) pdf

2019 年度農薬危害防止運動の実施について 農薬危害防止運動は、これまで農薬の安全かつ適正な使用及び保管管理の徹底に 大きな役割を果たし…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

働大臣が保健衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

り、 保健衛生上の危害が生じるおそれがあることから、配置箱内に挿入する「お薬の販売方 法について」又は「置高表」等の書面において、以下を掲載し、注意喚起を行…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

らず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

た場合に保健衛生上の危害が発生するお それがあることについて、当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しくは譲り 受けようとする者又は当該指定濫用防止医薬品を使用…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

た場合に保健衛生上の危害が発生す るおそれがあることその他の当該指定濫用防止医薬品の適正な使用のた めに必要な情報を、当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しく…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明する 必要がある。 また、薬局又は店舗等における業務の標準化や効率的なやりとりなどを目的 とし…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

合に保健衛生上 の危害が発生するおそれがあることその他の当該指定濫用防止医薬品の適正な使用の ために必要な情報を提供する。この際、購入希望者の状況に応じて個…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ば、保健衛生上 の危害の発生又は拡大を防止するために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

における保健衛生上の危害の 発生のおそれがある旨等)を薬剤師又は登録販売者が対面で指定濫用防止 医薬品説明事項<別添(1)>等を書面等を用いて情報提供すると…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ついて、保健衛生上の危害が発生した等、除外される基 準を満たさなくなった場合も特定臨床研究以外の臨床研究として継続実施してよいか。 (答) 当該臨床…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

の上、毒物劇物による危害防止に努めて いただきますようお願いします。 また、参考までに改訂前後の新旧対照表も併せて送付します。 1 …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

生 上 の 危 害 の 発 生 又 は 拡 大 を 防 止 す る た め に 当 該 特 定 医 薬 品…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者が上 記第1の1の管理者等(以下「管理者等」という。)を設置し、実地に管 理することを求めている。 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 ○ …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者等が上記第1 の1の管理者等(以下「管理者等」という。)を設置し、実地に管理する ことを求めている。 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

いて,保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

療機器の保健衛生上の危害を防止するためにも、医療機器 の広告について必要な制限を行うと共に、表示しなければならない事項が定められている。 また、医薬品医療…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻…

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