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） 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

NO.10　医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF…

毒や薬物依存症 のリスク等について、店内に告知する。 （２）チェーンドラッグストア企業のガバナ…

用防止医薬品 ※リスク区分や法令の定め等に関わらず、医薬品の適正使用のためには、購入者・使用者情報を確認の 上で販売する必要がある。 ーーーーーーーー…

う。 ・医薬品をリスク区分ごとに、配置箱内で分別する。 ・配置する医薬品の販売名と区分が対比できるような文書を添える。 ・その他適正配置のための必要…

所性妊娠、 流産のリスク 妊娠の 可能性 相互作用への 該当 性感染症の リスク 項目 期間① 期間➁ 合計 禁忌に該当 慎重投与に 該…

係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第２項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導については…

係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 （２）販売時の情報提供の方法（新薬機則第 159条の 18の２関係） …

【１】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２…

一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 5.8KB） No94 通知番号：薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日：令和…

薬品 一般用医薬品のリスク 区分の変更について （令和７年９月 12日 医薬安発 0912第１ 号）

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…

係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整…

化学製品に関する総合リスク管理の考え方」 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001317799.pdf …

し、ARIA※の リスクを含む本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され（以下の「（ⅰ…

：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性（第 1 条～第 6 …

三 保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間 (直接の容器等の記載事項） 法第 63 条 (7 ページを参照して下さい。) …

及び脳血管障害の発症リスクについて，匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…

動又は 心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また，イコサペント酸エチルを含む オメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において，心房細動のリスク増加が認…

既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、エキス、流エキス、抽出物…