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2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

用による健康被害等の危険性、青少年の非行・被害の防止、 犯罪の予防・再犯防止等について、国民に深く理解を促すための各種運動・月間 等(※2)の時…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

その家族に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 <新型又は再興…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

治療上の有 益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。また、本剤 投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤 の…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に排除することは困難である。 このため、厚生労働省では、家庭用品中の化学物質による事故等に…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

で、治療上の有益性が危険性を上まわると判 断される場合にのみ投与すること。また、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾 病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤の…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

ウイルス等に感染する危険性があり 得るので、他に代替する治療法等がなく、その有効性が危険性を上回る と判断される場合にのみ実施すること。 (6)輸血を行…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には, 必要最小限にとどめ,羊水量,胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

その家族に有効性及び危険性を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがある。また、 血球貪食性リンパ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

その家族に有効性及び危険性を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、特 に治療初期…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

S分類 物理化学的危険性 健康に対する有害性 区分外 区分外 区分外 分類できない 区分外 区分2B 分類できない 分類できない 区分外 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

2)治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際には、患 者に以下の点を十分に説明し、患者が理解したことを …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

く、保 健衛生上の危険性がある。この様な医薬品等の個人輸入は、輸入者の自己責任で 行うこととなるため、当省や関係団体等から発信される情報に留意し、その危険 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

く、保 健衛生上の危険性がある。この様な医薬品等の個人輸入は、輸入者の自己責任で 行うこととなるため、当省や関係団体等から発信される情報に留意し、その危険 …

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

想定した、被害発生の危険 性を回避・低減するための必要な措置及び漏洩等の際の応急措置を検 討し、計画策定や教育訓練等の準備を行うこと。 ・ 風水害の危険

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

家族に有効性及び 危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ・ 重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあり、死亡 に至る例が報告されてい…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるの…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

、患者に影響を及ぼす危険性がある。本事業には、薬局薬剤師 が患者の服薬情報や診察時の医師とのやり取りを確認したうえで処方監査を行ったことで薬剤 の処方漏れに…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。また、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

で、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。 また、本剤投与により重篤な副作用が発現し、致命的な経過を たどることがあるので…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

検性・被験者に対する危険性のレベル等 を考慮してモニタリングの適切な範囲・方 法を決定すること、モニターの責務、モニタ リングの際に作成する文書等について…

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