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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

規則(昭和 36 年厚生省令第1号)等の薬事関係省 令を含め、厚生労働省が所管する省令において、国民や事業者に対して押印等 を求める手続きにおける国民や事業…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以下「新薬機則」 という。)第7条の2関係) 1 要指導医薬品については、対面のほか、映像及…

2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る 。…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

成 十 年 厚 生 省 令 第 九 十 九 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る 。…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf

則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「規則」という。)に定める諸手続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第2 改正省令の主な内容 ① 規…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る 。…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

十 九 年 厚 生 省 令 第 三 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以 下「新薬機則」という。)並びに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関す…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

規則(昭和 49 年厚生省令 第 34 号。以下「施行規則」という。)で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途定…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

成 元 年 厚 生 省 令 第 三 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

則」(昭和 36 年厚生省令第 1号。以下「薬機則」という。)について、届出規定の整備等所要の改正を行うも の。 第2 改正の内容 1 法に…

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る 。…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 次 の…

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 次 の…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

(昭和 36 年 厚生省令第 1 号)第 170 条第 1 項(第 178 条第 2 項及び第 3 項において準用する場合を含 む。)に基づく医療機器の販売…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第1条の 11 第2項第2号ロの規定により、病院、診療所 又は助産所(以下「病院等」という。)の管理者は、医薬品に係…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

規則(昭和 49 年厚生省令第 34号。以下「施行規則」という。)別表第一の「基準」の項目中に定められた有害物質 の含有量等を測定するための公定の試験法につ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬 機則」という。)等について、要指導医薬品等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号下欄に規定する期間が令 和7年9月12日をもって満了することに加え、令和7年度第1回薬事審議会医薬…

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