でも調剤する医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、…
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2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
向 及 び 原 因 に 関 す る 情 報 に 対 す る 住 民 の 理 解 の 増 進 に 資 す る…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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感，易刺激性，興奮に起因する，過活動又は攻撃的言動 ＊４ 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 ＊５ 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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等に対し、責任役員が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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られる場合は，汚染の原因を取り除いた後，再度試料採取から行う。 2) 操作ブランク試験 分析環境から試験操作過程で汚染されることがあるので，試料測…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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露における神経行 動機能及び生殖発生への影響 260μg/m3 （0.07ppm） 設定日： 平成 12年６月 26日 キシレン …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ため、 責任役員が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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特定臨床研究の実施に起因するもの」とは、当該特定臨床研究に用 いる医薬品等に起因するもののみを指すのか、それとも当該特定臨床研究の実施に起因 するもの全般を…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機器 七 その使用によつて保健衛生上の危険を生ずるおそれがある医療機…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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ビル フマル酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※ 請求の受理から支給決定まで一定の時間を要するため，年度内における請求件数と支給…
