でも調剤する医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、…
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2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
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示される」事案の主な原因であったダミーコードについて、患者の健 康被害を防ぐため、令和７年８月 28 日に電子処方箋管理サービスにお いて登録ができない改修…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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向 及 び 原 因 に 関 す る 情 報 に 対 す る 住 民 の 理 解 の 増 進 に 資 す る…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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特定臨床研究の実施に起因するもの」とは、当該特定臨床研究に用 いる医薬品等に起因するもののみを指すのか、それとも当該特定臨床研究の実施に起因 するもの全般を…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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感，易刺激性，興奮に起因する，過活動又は攻撃的言動 ＊３ 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 ＊４ 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
康被害事例について、原因と考えられる化学物質、 原因製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※ 請求の受理から支給決定まで一定の時間を要するため，年度内における請求件数と支給…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ータの取扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個人データを 記憶した媒体の性質に応じた安全管理措置を講…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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管理サービスが様々な原因により機能しなくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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ビル フマル酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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事実関係の調査及び原因の究明 漏えい等事案の事実関係の調査及び原因の究明に必要な措置を講ずる必 要があります。 ③ 影響範囲の特定 上記②で把握…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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り、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があ らわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた専門的 な知識と経験を持つ医…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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い る機器や筋肉運動機器を示します。 ※JMDN：Japanese Medical Device Nomenclature（日本医療機器名称体系） …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機器 七 その使用によつて保健衛生上の危険を生ずるおそれがある医療機…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、（…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
感，易刺激性，興奮に起因する，過活動又は攻撃的言動 ＊４ 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 ＊５ 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等に対し、責任役員が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
露における神経行 動機能及び生殖発生への影響 260μg/m3 （0.07ppm） 設定日： 平成 12年６月 26日 キシレン …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
られる場合は，汚染の原因を取り除いた後，再度試料採取から行う。 2) 操作ブランク試験 分析環境から試験操作過程で汚染されることがあるので，試料測…
