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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

・電子カルテ、オーダエントリシステム、文書管理 ・重篤度等の患者の情報を入力することにより、病棟の空室調整を行うプログラム。 (重篤度等の患者の状態の診断を…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

電子カルテやオーダーエントリーシステムは含まれますか。 A11 データの処理内容が診断、治療、予防を行うものではないため、含まれます。 【診断、治…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について (PDF 77.9KB) pdf

月27日 32 アエントリペンタート静注1055mg 日本メジフィジックス㈱ ペンテト酸亜鉛三ナトリウム 平成23年7月1日 33 ジトリペンタ…