注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内容については、当該資材がＲＭＰに基づく内容を含む 資材であることに鑑み、安全管理…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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業者へ周知し業務への反映を指示する。指示した再発防止策が実施できているか定 期的に確認する。 （企画管理編：2.1.3） 5-6) 外部関係機関への…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とおり改正し、改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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転嫁分の取引価格への反映の必要性に ついて、価格の交渉の場において明示的に協議することなく、従来どおりに取引価格 を据え置く場合についても同様です（上記１、…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、処方する 本数に反映されていなかった。 3 患者に内服薬が63日分、ノボラピッド注フレックスタッチ8本、トレシーバ注フレックスタッチ3本 が処方された…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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則として、変更内容が反映された書換え交付後の業許可証(又は業登 録証)の写し及び業許可(又は業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※２ …
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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イドラインの見直しに反映させていく必要がある。 （※）マイナンバー制度のインフラを活用した医療保険のオンライン資格確認 においては、社会保険診療報酬…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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加えて、実 生産を反映した工程で製造されたロットの分析データ、臨床試験に用いられたロ ットの分析データ等も考慮した上で、総合的に検討する必要がある。 …
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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する評価 に適切に反映すること。 また、適切な販売情報提供活動を実施できるよう、役員・従業員に定期的に 教育を実施すること。 ５ モニタリング…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
中の薬物濃度の変化に反映されるとは限らない。特に、 全身の分布容積に比して分布容積が小さい組織のみにおいて能動輸送過程に相互作用が生じる場合は、当 該組織中…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 703.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のとおり作成しまし た。改正の概要は、下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等に対する周知 方よろしくお…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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小児適用に係る通知を反映 当検討グループ名簿、電子情報産業協会の法人格・住所・電話番号の変更 3版 令和元年7月1日作成 改訂 平成26年11月25日…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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ダンス骨子」の趣旨を反映していることを申し添えます。 日 薬 情 発 第 4 8 号 平 成 3 0 年 ６ 月 1 5 日 …
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 227.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２ のとおり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団 体等に対する周知方よろしくお願…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者では、腎機能 を反映しないことが多い。このような患者では、筋肉量に影響されないシスタチン C を用いた腎機能推算式が有用である。 表２. 各種腎…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第三者の視点が適切に反映されるような体制を構築することが重要 である。 Ｑ24 審査・監督委員会の構成員に含めることとされている「自社からの独立 …
