捉えた評価結果 を反映できている（案 2）の 0.0858 ppm を、一般毒性の有害性評価値として採用すること 10 が妥当であると判断した。 …
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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試料濃度の計算の際に反映される。基本的に試料の測定値から操 作ブランク値を差し引いて濃度を計算する。トラベルブランク値が操作ブランク値より大きい場合は これ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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内容が全て実施計画に反映されているような場合には、研究計画書を兼 ねる形で、実施計画を認定委員会に提出することとしても差し支えない。 ただし、この場合であ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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きとの社会的な要請を反映し、 QMS の実施、承認（認証）審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内容については、当該資材がＲＭＰに基づく内容を含む 資材であることに鑑み、安全管理…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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業者へ周知し業務への反映を指示する。指示した再発防止策が実施できているか定 期的に確認する。 （企画管理編：2.1.3） 5-6) 外部関係機関への…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とおり改正し、改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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転嫁分の取引価格への反映の必要性に ついて、価格の交渉の場において明示的に協議することなく、従来どおりに取引価格 を据え置く場合についても同様です（上記１、…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、処方する 本数に反映されていなかった。 3 患者に内服薬が63日分、ノボラピッド注フレックスタッチ8本、トレシーバ注フレックスタッチ3本 が処方された…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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情報についても適切に反映すること。 ３） 現在国内外で実施中又は計画中の臨床試験の成績が得られた際には、 速やかに当該成績を独立行政法人医薬品医療機器総合…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報についても適切に反映すること。 ３） 現在国内外で実施中又は計画中の臨床試験の成績が得られた際には、 速やかに当該成績を独立行政法人医薬品医療機器総合…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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則として、変更内容が反映された書換え交付後の業許可証(又は業登 録証)の写し及び業許可(又は業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※２ …
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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イドラインの見直しに反映させていく必要がある。 （※）マイナンバー制度のインフラを活用した医療保険のオンライン資格確認 においては、社会保険診療報酬…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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加えて、実 生産を反映した工程で製造されたロットの分析データ、臨床試験に用いられたロ ットの分析データ等も考慮した上で、総合的に検討する必要がある。 …
