きとの社会的な要請を反映し、 QMS の実施、承認（認証）審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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捉えた評価結果 を反映できている（案 2）の 0.0858 ppm を、一般毒性の有害性評価値として採用すること 10 が妥当であると判断した。 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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試料濃度の計算の際に反映される。基本的に試料の測定値から操 作ブランク値を差し引いて濃度を計算する。トラベルブランク値が操作ブランク値より大きい場合は これ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内容については、当該資材がＲＭＰに基づく内容を含む 資材であることに鑑み、安全管理…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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業者へ周知し業務への反映を指示する。指示した再発防止策が実施できているか定 期的に確認する。 （企画管理編：2.1.3） 5-6) 外部関係機関への…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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加えて、実 生産を反映した工程で製造されたロットの分析データ、臨床試験に用いられたロ ットの分析データ等も考慮した上で、総合的に検討する必要がある。 …
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とおり改正し、改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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転嫁分の取引価格への反映の必要性に ついて、価格の交渉の場において明示的に協議することなく、従来どおりに取引価格 を据え置く場合についても同様です（上記１、…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した医師・歯科医師への調剤結果（患…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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、処方する 本数に反映されていなかった。 3 患者に内服薬が63日分、ノボラピッド注フレックスタッチ8本、トレシーバ注フレックスタッチ3本 が処方された…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 126.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２ のとおり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団 体等に対する周知方よろしくお願…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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程の内容を教育訓練に反映し、教育訓練を受けた役職員が社内 規程を遵守して業務を行い、作成された業務記録を活用したモニタリングを実施 し、モニタリングの結果等…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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第三者の視点が適切に反映されるような体制を構築することが重要 である。 Ｑ24 審査・監督委員会の構成員に含めることとされている「自社からの独立 …
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 489.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２ のとおり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団 体等に対する周知方よろしくお願…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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変更内容等を診療録に反映 （３）薬剤調製 正確な調剤業務は医薬品の適正使用の大前提である。調剤者は調剤過誤がもたらす危険性を常に意識し、必要に応 じた…
