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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただく…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しました。 家庭用医療機器等の表示に関しては、薬事法、電気用品安全法、計量…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イドラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留 意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

8回までのまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について下記のとおり取りまとめ ましたので、建築物衛…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

疑応答集(Q&A)を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 (別添) 「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

Q&Aを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

進ガイドラインとして取りまとめまし たので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管 内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

確認された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

は一つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ける検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る実態調査及び指…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大 なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る業務手順書…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

イドライン として取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインにつ いて留意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いしま す…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用に当たっては、 本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対す る周知をお願いします…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

各日15時 時点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、 地域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた第28回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

る手引書」とし て取りまとめられたことを「医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引 き書について」(令和3年12月24日付け薬生機審発1224…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

Aを 別添のとおり取りまとめましたので、業務の参考としていただくとともに、貴 管内関係団体、関係機関等への周知をお願いいたします。 なお、「地域連携薬局…

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