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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

は一つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

確認された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

等を下 記のとおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等 には参考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたしま す…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたの で、その使用にあたっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

集(Q&A)について取りま とめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に対して周知 願います。 (別添) 経腸栄養分野の小口径コネ…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

等を下記の とおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参 考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたします。 …

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

ついて、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた しました。 その際、薬局同士などで、必要に応じて、不足する医薬品を融通してい ただく…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

明文が別添2のとおり取りまとめ られ、公表されました。つきましては、貴管下の医療機関及び薬局に、当該合同声明文 を周知するとともに、以下についても、引き続き…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

疑応答集(Q&A)を取りまと めましたので、貴管内関係事業者に対して周知をお願いします。 別添 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

各日15時 時点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、 地域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度で…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則翌日(日曜祝日…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則翌日(日曜祝日…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

各日15時 時点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、 地域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(…

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

知該当性 報告書が取りまとめられ、それに基づき申請され承認された品目に対する後発 医薬品として新たに申請する品目についても同様の扱いとします。 記…

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

く各日 15時時点で取りまとめることとしており、各日 15時までに取りま とめられた配分依頼については、地域等により多少の差異があるが、原則翌日(日 曜祝日…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

療機関リスト」として取りまとめ、厚生労働省 に提出いただいたリストは、順次、エバシェルド登録センターに登録しますので、 新規の登録希望や変更等がある場合には…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

各日15時 時点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、 地域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用にあたって は、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対す る周知をお願いします…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたの で、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管 内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

療機関リスト」として取りまとめ、厚生労働省 に提出いただいたリストは、順次、エバシェルド登録センターに登録しますので、 新規の登録希望や変更等がある場合には…

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