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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

Q&Aを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただく…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イドラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留 意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しました。 家庭用医療機器等の表示に関しては、薬事法、電気用品安全法、計量…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

疑応答集(Q&A)を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 (別添) 「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

8回までのまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について下記のとおり取りまとめ ましたので、建築物衛…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

は一つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ける検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る実態調査及び指…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大 なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る業務手順書…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

等を下 記のとおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等 には参考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたしま す…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたの で、その使用にあたっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

等を下記の とおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参 考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたします。 …

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

ついて、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた しました。 その際、薬局同士などで、必要に応じて、不足する医薬品を融通してい ただく…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

集(Q&A)について取りま とめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に対して周知 願います。 (別添) 経腸栄養分野の小口径コネ…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

明文が別添2のとおり取りまとめ られ、公表されました。つきましては、貴管下の医療機関及び薬局に、当該合同声明文 を周知するとともに、以下についても、引き続き…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

確認された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

疑応答集(Q&A)を取りまと めましたので、貴管内関係事業者に対して周知をお願いします。 別添 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則翌日(日曜祝日…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

各日15時時 点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地 域等により多少の差異がありますが、原則翌日(日曜祝日…

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