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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ガイドライン」として取りまとめましたので、その使用に当たっては、本 ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する 周知をお願いします…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

Aを別添のとおり取りまとめました。 つきましては、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周 知方よろしくお願いします。 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

するガイドライン」を取り まとめました。 本ガイドラインは研究用等と称する検査キットの体外診断用医薬品への該当性を判断す る際の考え方を示したものです。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただく…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ …

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

の手引き 第四版」を取りまとめました。主な改訂内容は、下記の とおりです。 つきましては、本手引きについて広く活用いただけるよう、貴管内の医療機関等への周…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

指導をいただきながら取りまとめ、同年12月16日 付け通知(全配協通知①)により、本会会員配置団体を通じて、配置販売業者に 対し、適正な業務の実施について周…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

関する関係者会議」の取りまとめを踏ま え、サプライチェーンの安定性確保のため、過剰な在庫確保や不必要な急 配を控えるとともに、実際に供給不安が生じた際には、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

Q&Aを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

進ガイドラインとして取りまとめまし たので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管 内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ける検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る実態調査及び指…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大 なご協力を頂いた。 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る業務手順書…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

は一つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イドラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留 意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しました。 家庭用医療機器等の表示に関しては、薬事法、電気用品安全法、計量…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

疑応答集(Q&A)を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 (別添) 「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

8回までのまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について下記のとおり取りまとめ ましたので、建築物衛…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

る手引書」とし て取りまとめられたことを「医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引 き書について」(令和3年12月24日付け薬生機審発1224…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

等を下 記のとおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等 には参考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたしま す…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

進ガイドラインとして取りまとめましたの で、その使用にあたっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします…

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