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2022年8月31日

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf

定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) No.136 通知番号:薬生安発0219第1号、事務連絡 通知年…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1.デジタ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

き承認制度は、承認の取消し規定がないため、一定程度の 効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものと…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定又は(3)の認定の取消しをしようとする ときは、財務大臣に協議しなければならないものとすること。(附則第 19 条関係) 3 革新的医薬品等実用…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) 第 八 条 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 の 規 定…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

る事項 は、免許の取消しを受けようとする理由及びその年月日等とすること。 ⑼ 大麻草採取栽培者及び大麻草研究栽培者の相続人等の届出等(第8条第3 項から…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

定める事項は、免許の取消しを受けよう とする理由及びその年月日等とすること。 ⑽ 第一種大麻草採取栽培者、第二種大麻草採取栽培者及び大麻草研究栽培者 の…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

り免許を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 精…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) ( 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) 第 八 条 法…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

り免許を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 心身…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

月の 20 日までに解約申請を行わない場合、利用期間は自動的に1年 間更新されるものとする。 (3)保存期間 薬局において調剤された日から5年…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

認 定 を 取 り 消 し た と き 。 第 九 十 条 第 一 項 中 「 経 済 産 業 大 臣 又…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

以外への販売、リース解約品の貸与、返品の再販など 2.販売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可 (届出)年月日(※) …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

以外への販売、リース解約品の貸与、返品の再販など 2.販売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可(届出)年月日(※) 営業所所…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

に留意の上、業許可の取消し、業務の停止、管理者等の 変更命令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令、報告命 令等の不利益処分(…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

3 可等の取消し等)関係 (2)特定販売に関する監視指導 ① 届出業者に対する監視指導 特定販売を行う旨を届け出ている薬局開設…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

とともに、その場合のキャンセル料やチケットの払い戻し等の取扱につ いてもあらかじめ定め、周知しておくことが望ましい。 <検査結果が陰性だった場合> …

2021年6月30日

別添3:通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について (PDF 263.2KB) pdf

定に基づ く決定の取消し、第 11の規定に基づく顔認証付きカードリーダー及び補助金の返還命令及 び第 12 の規定に基づく延滞金の納付命令に係る通知を電磁的…

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