定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…
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2022年8月31日
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf
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2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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り免許を取り消され、取消しの日から３年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 精…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） （ 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） 第 八 条 法…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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究栽培者 の免許の取消届（大麻法施行規則第８条第１項及び第２項並びに第９条第２ 項及び第４項関係） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の７第１項（…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 （３）大規模災害時等の対応 大規模災害が…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） 第 八 条 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 の 規 定…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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り免許を取り消され、取消しの日から３年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 心身…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1．デジタ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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き承認制度は、承認の取消し規定がないため、一定程度の 効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものと…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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草研究栽培者の免許の取消届（大麻法施行規則 第８条第１項及び第２項並びに第９条第２項関係） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の４第１項（第１条改正…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） No.136 通知番号：薬生安発0219第1号、事務連絡 通知年…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 （３）大規模災害時等の対応 大規模災害が…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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可若 しくは登録の取消し又は業務の停止命令（法第 75条第１項、第 75条の２第１項） セ 医療等の用途以外の用途に供するために指定薬物又は指定薬物…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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、 そ の 取 消 し の 日 か ら 三 年 を 経 過 し て い な い 旨 （ 専 門 医 療 機…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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75条第１項（許可の取消 し等）関係 （２）特定販売に関する監視指導 ① 届出業者に対する監視指導 特定販売を行う旨を届け出ている薬局…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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び特定機能病院の承認取消事由の追加 （令和６年４月１日施行）」参照） ＜通知及び協定に基づく措置の実施状況の報告等について＞ ① 都道府県知事は…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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3 可等の取消し等）関係 （２）特定販売に関する監視指導 ① 届出業者に対する監視指導 特定販売を行う旨を届け出ている薬局開設…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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記） 該当ページ （取消線部削除） ５ページ ②国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-204試験） 自家造血幹細胞移植施行後に再発、又は自家造血幹 細胞…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に留意の上、業許可の取消し、業務の停止、管理者等の 変更命令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令、報告命 令等の不利益処分（…
