定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…
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定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…
び特定機能病院の承認取消事由の追加 (令和6年4月1日施行)」参照) <通知及び協定に基づく措置の実施状況の報告等について> ① 都道府県知事は…
定又は(3)の認定の取消しをしようとする ときは、財務大臣に協議しなければならないものとすること。(附則第 19 条関係) 3 革新的医薬品等実用…
定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審…
草研究栽培者の免許の取消届(大麻法施行規則 第8条第1項及び第2項並びに第9条第2項関係) 第1条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の4第1項(第1条改正…
免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) 第 八 条 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 の 規 定…
少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) No.136 通知番号:薬生安発0219第1号、事務連絡 通知年…
り免許を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 精…
おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 (3)大規模災害時等の対応 大規模災害が…
究栽培者 の免許の取消届(大麻法施行規則第8条第1項及び第2項並びに第9条第2 項及び第4項関係) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の7第1項(…
免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) ( 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ) 第 八 条 法…
き承認制度は、承認の取消し規定がないため、一定程度の 効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものと…
き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1.デジタ…
記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) ・免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤…
り免許を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 心身…
おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 (3)大規模災害時等の対応 大規模災害が…
記) 該当ページ (取消線部削除) 21ページ 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・重 度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・ 硬化性胆…
る予定の用法・用量(取消線部削除、下線部追加): 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A 法又は B…
記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) 日本血液疾患免疫療法学会、一般社団法人日本遺 伝子細胞治療学会、公益社団法…
記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) 日本血液疾患免疫療法学会、一般社団法人日本遺 伝子細胞治療学会、公益社団法…