定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…
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2022年8月31日
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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び特定機能病院の承認取消事由の追加 （令和６年４月１日施行）」参照） ＜通知及び協定に基づく措置の実施状況の報告等について＞ ① 都道府県知事は…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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定又は（３）の認定の取消しをしようとする ときは、財務大臣に協議しなければならないものとすること。（附則第 19 条関係） ３ 革新的医薬品等実用…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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草研究栽培者の免許の取消届（大麻法施行規則 第８条第１項及び第２項並びに第９条第２項関係） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の４第１項（第１条改正…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） 第 八 条 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 の 規 定…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） No.136 通知番号：薬生安発0219第1号、事務連絡 通知年…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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り免許を取り消され、取消しの日から３年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 精…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 （３）大規模災害時等の対応 大規模災害が…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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究栽培者 の免許の取消届（大麻法施行規則第８条第１項及び第２項並びに第９条第２ 項及び第４項関係） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の７第１項（…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） （ 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） 第 八 条 法…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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き承認制度は、承認の取消し規定がないため、一定程度の 効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものと…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1．デジタ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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記） 該当ページ （取消線部削除） ２ページ 1. はじめに （略） ・免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り免許を取り消され、取消しの日から３年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 心身…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重複して行われないように対応する必要がある。 （３）大規模災害時等の対応 大規模災害が…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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記） 該当ページ （取消線部削除） 21ページ 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・重 度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・ 硬化性胆…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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る予定の用法・用量（取消線部削除、下線部追加）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A 法又は B…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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記） 該当ページ （取消線部削除） ２ページ 1. はじめに （略） 日本血液疾患免疫療法学会、一般社団法人日本遺 伝子細胞治療学会、公益社団法…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記） 該当ページ （取消線部削除） ２ページ 1. はじめに （略） 日本血液疾患免疫療法学会、一般社団法人日本遺 伝子細胞治療学会、公益社団法…
