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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、2009年に事例の受付を開始してから15年が経過しました。2024年6月末の時点で参加 薬局数は46,415施設となり、全国の7割を超える薬局にご参加いただ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

報告システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な協力を求めることができることとし、都道府県知事は、当該協力の…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

-734     受付時間:9:00-17:00(土日祝日・所定休日を除く)  ラゲブリオ(製造販売業者:MSD株式会社) 電 話:MSDカスタマーサ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

○ 様々なデータを受け付ける観点から、医薬品等の承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授与等の例外的許…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

告におけるファクス 受付の一時停止について (PDF 64.9KB) No97 通知番号:健感発1111第1号薬生安発1111第1号 通知年月日:令和3年…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る「苦情及び問合せを受け付けるための窓口」については、 実施医療機関に既に設置されている臨床研究の相談窓口を活用してよいか。 (答) 差し支えない。…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

<消費者相談室受付件数> 1.苦情の( )は、広告説明に関する問題件数 2.問合せの( )は、効果に関す…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

<消費者相談室受付件数> 1.苦情の( )は、広告説明に関す る問題件数 2.問合せの( )は、効果に関する 問合せ件数 その他…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

おります。 【報告受付サイト(電子報告システム)】  https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ダイヤル)    受付時間:月~金(祝日・年末年始を除く)午前9時~午後5時   E-mail:kyufu@pmda.go.jp  注1)「令和5年度医薬…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 するなど、必要に応じて分かりやすい説明を行う必要があるが、加えて、患者・利用者 等が疑問に…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を 目的としており、医療機関は患者の傷病の回復等を目的としてより適切 な医療が提供できるように…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

・介護関係事業者は、受付で患者に資格確認書等を提出しても らう場合や問診票の記入を求める場合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

た、患者は、薬局での受 付前に処方情報をより簡便に薬局に伝達することができるようになり、薬局で の待ち時間の短縮が期待される。 ② オンライン服薬指導の…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

-41-24-93、受付時間 月~金曜日 10:00- 12:00、13:00-16:00) 別紙17 【薬効分類】625 抗ウイルス剤 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

備、開 示の請求を受け付ける方法を定める場合等に当たっては、障害のある患 者・利用者等にも配慮する必要がある。」とされていますが、どのような ことをすれば…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

の医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直接収 集し、医薬品の安全対策に活用す…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

-41-24-93、受付時間 月~金曜日 10:00-12:00、 13:00-16:00) 別紙 ゾコーバ®錠125mg(以下:本剤)を 服用…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

-093-189 受付時間 9:00~17:30(土日・祝日・会社休日を除く) 26.製造販売業者等 26.1 製造販売元

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