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2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

防止規定」に基づき、受 託者に貯蔵設備、運搬用具における盗難・紛失防止のための必要 な措置を講じさせ、また、実際にその措置が講じられていること を確認して…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

7.3 契約受託者 第8章 自己点検 8.1 原則 8.2 自己点検 第9章 輸送 9.1 原則 9.2 輸送 …

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

る場合、委託 者・受託者について毒物劇物営業者の登録は必要ですか? ............. 31 問3-10 試験研究目的で利用するものとして委託を受…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

設置 管理基準書を受託者に交付しているか 規則第179条第2項 設置管理医療機器の設置に係る管理の業務を行うために必要な専門的知 識及び経験を有する者に…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

る 際 、 受 託 者 等 の 承 諾 を 得 て 、 当 該 設 置 管 理 基 準 書 に 記 載 す…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

設置 管理基準書を受託者に交付しているか 規則第179条第2項 設置管理医療機器の設置に係る管理の業務を行うために必要な専門的知 識及び経験を有する者に…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の検討・作成一式」(受託 者:株式会社NTTデータ経営研究所)において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

る 際 、 受 託 者 等 の 承 諾 を 得 て 、 当 該 設 置 管 理 基 準 書 に 記 載 す…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

の検討・作成一式」(受託者:株式会社NTTデータ経営研究所)において設置された委員 会における検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

準 書 を 受 託 者 に 交 付 し て い る か 規 則 第 1 7 9 条 第 2 項 設 置 管…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 3号までに規定する業務について、再委託することができる…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 3号までに規定する業務について、再委託することができる…

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

働者の他、業務委託受託者の労働者として当該医療機関において働く従事者 についても同趣旨に合致する場合には対象に含まれる。)であること (イ)新型コロナウ…