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究機関から研 究を受託して若しくは共同で実施する場合又は他の研究機関からの求めに応じて研究の ために情報提供する場合における個人情報の取扱いについては、本ガ…

者の安全確保のため、受託側お よび委託側の薬局における必要な基準等を設定する。 3. 薬局の機能等のあり方の見直し ○ 地域連携薬局について、居宅等におけ…

品採取等の都道府県の受託事務を廃止する等の 合理化を行うべきである。 8 （６）感染症定期報告制度の見直し ○ 再生医療等製品ま…

討・作成一式」 （受託会社：株式会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された調査検討委員会にお ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっ…

の検討・作成一式」（受託 者：株式会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以…

劇物取締法に係る法定受託事 務の実施について」の記第１の４「毒物劇物取扱責任者の資格の確認について」により示 してきたところです。 近年、大学等が設置す…

等） ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追加及び削除 ・ 製造販売後調査等業務のための組織体制の変更 ・ 実施計画書におけ…

業と治験依頼者との委受託契約書（写） ・仕入書（invoice）（写） ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）（写） （ハ）医師又は歯科…

、 患者に対して、受託する事業者の助けを借りながら、「説明責任」、「管理責任」、「維持・ 改善の責任」及び「善後策を講じる責任」を果たす義務を負います。医療…

機関から検体の測定を受託することはできないこと。また、病院、 診療所内では検体測定室の運営を行わないものとする。 オ 検体の測定は受検者から直接受託するも…

師又は歯科医師との委受託契約書、 当該企業が輸入することに係る医師又は歯科医師の委任状等が必要です(｢医薬 品等に係る輸入確認要領について｣(令和２年８月 …

準 書 を 受 託 者 に 交 付 し て い る か 規 則 第 1 7 9 条 第 ２ 項 設 置 管…

る 際 、 受 託 者 等 の 承 諾 を 得 て 、 当 該 設 置 管 理 基 準 書 に 記 載 す…

者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務について、再委託することができる…

務省）と「医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドラ イン」（経済産業省）を遵守して、システムの安全性を確保するための対応 を行う。 なお、システ…

Ｑ9 受託製造業者が製品を、販売業者に出荷するまで保管する場合、製造業で保管可能か？ Ａ9 製造販売業者からの指示により販売業者へ出…

る場合、委託 者・受託者について毒物劇物営業者の登録は必要ですか？ ............. 31 問３－１０ 試験研究目的で利用するものとして委託を受…

者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務について、再委託することができる…

7.3 契約受託者 第８章 自己点検 8.1 原則 8.2 自己点検 第９章 輸送 9.1 原則 9.2 輸送 …

防止規定」に基づき、受 託者に貯蔵設備、運搬用具における盗難・紛失防止のための必要 な措置を講じさせ、また、実際にその措置が講じられていること を確認して…