掲げる事項 ・ 受託薬局の開設者の氏名及び住所 ・ 受託薬局の名称、所在地及び管理番号 ・ 受託薬局の相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 ・…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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価格の交渉を一括して受託する業者の価格交 渉について、加盟施設ごとの地域差や取引条件等を考慮しない取引価格での交渉や加盟施設 の確認が行われない交渉 …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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験依頼者及び開発業務受託機関の担当者、安全性モニタリング委員会の委員及び同委員をサポ ートする統計担当者及びプログラマー 7 表 1 主な…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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の検討・作成一式」（受託 者：株式会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
討・作成一式」 （受託会社：株式会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された調査検討委員会にお ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
究機関から研 究を受託して若しくは共同で実施する場合又は他の研究機関からの求めに応じて研究の ために情報提供する場合における個人情報の取扱いについては、本ガ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品採取等の都道府県の受託事務を廃止する等の 合理化を行うべきである。 8 （６）感染症定期報告制度の見直し ○ 再生医療等製品ま…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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者の安全確保のため、受託側お よび委託側の薬局における必要な基準等を設定する。 3. 薬局の機能等のあり方の見直し ○ 地域連携薬局について、居宅等におけ…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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劇物取締法に係る法定受託事 務の実施について」の記第１の４「毒物劇物取扱責任者の資格の確認について」により示 してきたところです。 近年、大学等が設置す…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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等） ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追加及び削除 ・ 製造販売後調査等業務のための組織体制の変更 ・ 実施計画書におけ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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業と治験依頼者との委受託契約書（写） ・仕入書（invoice）（写） ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）（写） （ハ）医師又は歯科…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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、 患者に対して、受託する事業者の助けを借りながら、「説明責任」、「管理責任」、「維持・ 改善の責任」及び「善後策を講じる責任」を果たす義務を負います。医療…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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機関から検体の測定を受託することはできないこと。また、病院、 診療所内では検体測定室の運営を行わないものとする。 オ 検体の測定は受検者から直接受託するも…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務について、再委託することができる…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務について、再委託することができる…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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準 書 を 受 託 者 に 交 付 し て い る か 規 則 第 1 7 9 条 第 ２ 項 設 置 管…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師又は歯科医師との委受託契約書、 当該企業が輸入することに係る医師又は歯科医師の委任状等が必要です(｢医薬 品等に係る輸入確認要領について｣(令和２年８月 …
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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務省）と「医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドラ イン」（経済産業省）を遵守して、システムの安全性を確保するための対応 を行う。 なお、システ…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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Ｑ9 受託製造業者が製品を、販売業者に出荷するまで保管する場合、製造業で保管可能か？ Ａ9 製造販売業者からの指示により販売業者へ出…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
防止規定」に基づき、受 託者に貯蔵設備、運搬用具における盗難・紛失防止のための必要 な措置を講じさせ、また、実際にその措置が講じられていること を確認して…
