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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存す る。 4. 投与前の前処…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

設の住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。  電子報告システム(報告受付サイト)からご報告いただいた場合、利用者登録…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

剤業務の完了の報告の受領に関する手順 ウ 特定調剤業務委託の実施中に問題が発生した場合の対応に関する手順 エ 特定調剤業務の委託に係る記録の作成及び保存…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

設の住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。  電子報告システム(報告受付サイト)からご報告いただいた場合、利用者登録…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

磁的記録を含む。)の受領 事例3)本人からの同意する旨のメールの受信 事例4)本人による同意する旨の確認欄へのチェック 事例5)本人による同意する旨…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

三者から個人データを受領した場合 には、一定事項を確認・記録する必要があります。 ただし、国の機関、地方公共団体、独立行政法人等(国立大学法人や独立行 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

設の住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。  電子報告システム(報告受付サイト)からご報告いただいた場合、利用者登録…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

設の住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。  電子報告システム(報告受付サイト)からご報告いただいた場合、利用者登録…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

該当することを確認し受 領することをもって、審査結果通知等の書面の交付を行うことなく認定委員会が承認し たものとみなして差し支えないか。 (答) …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存 する。 3 …

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

プリケーション等での受領確認、配達記録が記載されたメール 等による確認も含む)。 また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、早急 …

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

商品・役務の成果物の受領拒否等 取引上の地位が相手方に優越している事業者(買手)が、仕入先から商品を購入する契約をした後において、仕入先がインボイス発行事業者…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存す る。 4. 投与前の前処…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

3. 本品の受領及び保存 本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−150℃以下)で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

商品・役務の成果物の受領拒否、返品 取引上の地位が相手方に優越している事業者(買手)が、仕入先から商品を購入す る契約をした後において、仕入先が免税…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

定する場合) ・受領印が付された治験計画届書(写) ・仕入書(invoice)(写) ・航空運送状(AWB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

プター等からの情報を受領し、広く共有することが求められます。 そのためには、情報提供先及び提供元の連絡先リストを定期的に管理・検証する必要があ り、医療機…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

安全にか つ確実に受領される方法を考慮・検討してドローンを用いた医薬品の配送 を実施すること。 ドローンを用いた医薬品の配送であっても、配送を行う者は、…

2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

プリケーション等での受領確認、配 達記録が記載されたメール等による確認も含む)。 また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、 早急…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

定する場合) ・受領印が付された治験計画届書(写) ・仕入書(invoice)(写) ・航空運送状(AWB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) …

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