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00mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 …

た薬局が含まれている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 …

対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要である。…

の不当廉売に該当する可能性があることに留意すること。 （３）頻繁な価格交渉の改善 ○ 頻繁な価格交渉は、卸売業者の使命である安定供給に支障を来…

には供給不足が生じる可能性があります。欠品回避の観点から、製造所に おいて取得した安定性モニタリングデータ 3ロットの結果を踏まえ、有効期間を現 行の 3 …

共有され、利用される可能性 があること。 （５）避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産院等も 含め、必要な紹介先を検討すること。

の広告に該 当する可能性がある。しかし、下記（２）に示す一定の要件に該当する場合は、 顧客誘引性及び一般認知性の観点から、当該情報提供は広告に当たらないと判…

ことが広告に該当する可能性があるので留意すること（本Ｑ＆Ａの Ｑ１～Ｑ４の取扱いにより、患者団体等の会員のみに情報提供する場合を 除く。）。 また、Ａ６…

、罹患の疑い昭感染の可能性等）を判定するもの ２）感染症等の疾患に罹患していること又は罹患していないことが確認できる 旨が明示又は暗示されているもの…

ことは広告に該当する可能性がある。 なお、患者団体等が治験情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆…

等の重篤な死亡に至る可能性がある副作用が認められる可能性がある。したがって、アフェレーシ スの実施中、LD化学療法の実施中、本品の投与中及び投与後には、患者の…

疫応答に関与している可能性がある。寄生虫感染患者 に対しては、本剤を投与する前に寄生虫感染の治療を行うこと。患者が本剤投与中に寄 生虫感染を起こし、抗寄生虫…

疫応答に関与している可能性があるため、 蠕虫感染患者に対しては、本剤投与開始前に蠕虫感染を治療すること。患者が本剤投与 中に蠕虫類に感染し、抗蠕虫薬による治…

れている若しくはその可能性がある化学繊維から構成されてい る繊維製品又はそのような化学繊維から構成されている部分が天然繊維から構成さ れている部分と分離でき…

車運転に影響を与える可能性が想定される又は事故に関連する21事象1について，直近５年間 で医薬品医療機器総合機構に副作用報告された件数は，経年的に見ると傾向に…

上気道腔を減少させる可能性があるiii iv。 OSAS は、高血圧、2 型糖尿病、心房細動、心不全、冠動脈性心疾患、脳卒中、死亡な どの心血管系及び代謝系…

免疫能に影響を及ぼす可能 性がある。本剤の投与に際しては十分な観察を行い、感 染症の発現や増悪に注意すること。また、患者注）に対し、 6. 投与に際して留…

② 細胞増殖を促す可能性があるため、脳腫瘍のある患者又はその既往歴のある患者には、 本品の作用機序、腫瘍部位等を考慮した上で、本品使用の可否を慎重に判断する…

医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道が ありましたが、これにより医療機器等の流通に混乱が生じることを避け、必要 な医療資源を適切に患者へ届けられるよ…

脱落症状があらわれる可能性も否定できない。そのため、投与後は MRI 等の適切な観察を定期的に実施するとともに、必要に応じて適切な処置を実施すること。な お…