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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

00mg)の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報 提供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 …

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

れている若しくはその可能性がある化学繊維から構成されてい る繊維製品又はそのような化学繊維から構成されている部分が天然繊維から構成さ れている部分と分離でき…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要である。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

た薬局が含まれている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

疫応答に関与している可能性がある。寄生虫感染患者 に対しては、本剤を投与する前に寄生虫感染の治療を行うこと。患者が本剤投与中に寄 生虫感染を起こし、抗寄生虫…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

等の重篤な死亡に至る可能性がある副作用が認められる可能性がある。したがって、アフェレーシ スの実施中、LD化学療法の実施中、本品の投与中及び投与後には、患者の…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

疫応答に関与している可能性があるため、 蠕虫感染患者に対しては、本剤投与開始前に蠕虫感染を治療すること。患者が本剤投与 中に蠕虫類に感染し、抗蠕虫薬による治…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること等を条件に、処方箋なしに 緊急避妊薬…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

には供給不足が生じる可能性があります。欠品回避の観点から、製造所に おいて取得した安定性モニタリングデータ 3ロットの結果を踏まえ、有効期間を現 行の 3 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

の不当廉売に該当する可能性があることに留意すること。 (3)頻繁な価格交渉の改善 ○ 頻繁な価格交渉は、卸売業者の使命である安定供給に支障を来…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

の広告に該 当する可能性がある。しかし、下記(2)に示す一定の要件に該当する場合は、 顧客誘引性及び一般認知性の観点から、当該情報提供は広告に当たらないと判…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

ことは広告に該当する可能性がある。 なお、患者団体等が治験情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

、罹患の疑い昭感染の可能性等)を判定するもの 2)感染症等の疾患に罹患していること又は罹患していないことが確認できる 旨が明示又は暗示されているもの…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産院等も 含め、必要な紹介先を検討すること。

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ことが広告に該当する可能性があるので留意すること(本Q&Aの Q1~Q4の取扱いにより、患者団体等の会員のみに情報提供する場合を 除く。)。 また、A6…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る臨床研究に該当する可能性がある。 (臨床研究該当性、用語定義) 問 1-16 どのような場合に、「医薬品」に該当するのか。 (答) 「…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ステム内に侵入する可能性があります。対策としては不正ソフトウェアのスキャン用 ソフトウェアの導入が効果的であると考えられ、このソフトウェアを医療情報システ …

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産院等も 含め、必要な紹介先を検討すること。 …

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